Menú principal
- Comissió de Bioètica de la Universitat de Barcelona
- Oficina Tècnica CBUB
- C/Baldiri i Reixac 2
- 2a planta, Despatx 230
- 08028 Barcelona
- Tel. 93 403 5 463
- cbub@ub.edu
- Vicerectorat de Recerca
FAQ's
És necessari que presenti el meu projecte a la CBUB?
Tal com queda recollit en el Codi d’integritat en la recerca de la Universitat de Barcelona, i seguint la línia de les directrius del Codi europeu de conducta per a la integritat en la recerca, si la recerca implica directament persones, material d’origen humà o dades personals, ha de respectar els drets humans reconeguts internacionalment i els principis d’autonomia, beneficència, no-maleficència i justícia. Quan es duguin a terme activitats d’aquest tipus, el personal investigador implicat és el responsable de sol·licitar i obtenir l’informe favorable de la Comissió de Bioètica de la Universitat de Barcelona.
A més, jurídicament, d’acord amb la Llei 14/2007 , de 3 de juliol, de recerca biomèdica (publicada en el BOE núm. 159, de 4 de juliol de 2007), el dictamen favorable del comitè d’ètica del centre en què es vol dur a terme el projecte és un requisit establert legalment per iniciar qualsevol recerca en éssers humans, amb mostres biològiques d’origen humà i amb dades personals.
Per tant, en cas que la teva recerca involucri un o més dels supòsits anteriors, cal que presentis el teu projecte perquè l’avaluï la CBUB abans que la comencis.
En el cas de TFGs, TFMs o tesis doctorals que es trobin emmarcades dins un projecte de recerca ja aprovat per la CBUB, posa’t en contacte amb la Secretaria Tècnica (cbub@ub.edu) abans de presentar la sol·licitud.
Com he de presentar el projecte?
Pots trobar el circuit de tramitació de projectes detallat en el web de la CBUB. La documentació específica que cal presentar s’indica en el document guia (formulari) corresponent (segons el tipus de recerca). Pots comprovar si presentes tota la documentació necessària fent servir la Checklist disponible al web.
Tota la documentació s’ha de tramitar a través de la plataforma NorayDocs. Pots consultar les instruccions per tramitar-hi l’alta com a usuari i la guia d’ús en línia.
L’alta a la plataforma NorayDocs no depèn de la Secretaria Tècnica de la CBUB i, per tant, s’ha de sol·licitar amb prou antelació per poder tramitar el projecte abans de la data límit que s’assenyala en el calendari.
Quin formulari he de presentar?
Has de presentar el formulari que s’adeqüi a la teva recerca:
- Formulari 1, en el cas de projectes o tesis que impliquen estudis d’experimentació amb humans o ús de mostres biològiques d’origen humà.
- Formulari 2, en el cas de projectes o tesis que impliquen estudis de tipus comportamental o observacional, treballs de camp o arqueològics, entrevistes, històries de vida, qüestionaris o altres de semblants.
- Formulari 3, en el cas de projectes o tesis que inclouen experimentació amb éssers humans o ús de mostres biològiques d’origen humà, i també els que impliquen estudis observacionals o interaccions socials.
Puc presentar el projecte a la CBUB un cop ja he iniciat el treball de camp o l’obtenció de mostres o dades per al projecte de recerca?
La CBUB no pot avaluar projectes en què ja ha començat el treball de camp o l’obtenció de mostres o dades humanes, atès que no es podria garantir que s’hagi fet seguint els estàndards ètics establerts. L’aprovació de la CBUB ha de ser sempre a priori, mai a posteriori.
S’ha de recordar que, tal com queda recollit en el Codi d’integritat en la recerca de la Universitat de Barcelona, i seguint la línia de les directrius del Codi europeu de conducta per a la integritat en la recerca, si la recerca implica directament persones, material d’origen humà o dades personals, ha de respectar els drets humans reconeguts internacionalment i els principis d’autonomia, beneficència, no-maleficència i justícia. Quan es duguin a terme activitats d’aquest tipus, el personal investigador implicat és el responsable de sol·licitar i obtenir l’informe favorable de la Comissió de Bioètica de la Universitat de Barcelona.
A més, jurídicament, d’acord amb la Llei 14/2007, de 3 de juliol, de recerca biomèdica (publicada en el BOE núm. 159, de 4 de juliol de 2007), el dictamen favorable del comitè d’ètica del centre en què es vol dur a terme el projecte és un requisit establert legalment per iniciar qualsevol recerca en éssers humans, amb mostres biològiques d’origen humà i amb dades personals.
En quina llengua puc presentar la documentació?
Tota la documentació que es presenti a la CBUB per a l’avaluació ha d’estar en una de les llengües oficials de la UB: per tant, en català, castellà o anglès.
Quan es valorarà el projecte presentat?
Es pot consultar el calendari fixat en línia. La documentació s’ha de presentar correctament a la Secretaria Tècnica a través de la plataforma NorayDocs abans que acabi el termini establert. En cas que la Secretaria Tècnica proposi modificacions que cal fer en el projecte (comunicades a través de la plataforma NorayDocs), s’han de rebre dins el termini, perquè el projecte pugui ser avaluat durant la pròxima reunió programada.
En cas de fer la recerca fora d’Espanya, cal aportar alguna documentació addicional?
En el cas d’una recerca amb obtenció de mostres o dades humanes o intervencions humanes que es faci fora d’Espanya, és necessari que s’aporti a la CBUB l’aprovació d’un comitè ètic local, per tal de poder garantir el compliment de la normativa local. Per obtenir un dictamen local, la CBUB proposa tenir en compte les vies següents:
- En cas d’una tesi doctoral o un projecte de recerca amb finançament d’una entitat local, s’hi pot contactar per sol·licitar-li informació sobre comitès locals de la zona amb l’atribució per emetre un dictamen als quals sigui possible adreçar-se.
- Es pot contactar directament amb comitès d’ètica o bioètica de les universitats del país en el qual es desenvolupa la recerca.
- En el cas que sorgeixin problemes o inconvenients a través de les dues vies anteriors (negativa dels comitès locals a avaluar el projecte, requeriment de pagaments…), recomanem posar-se en contacte amb la Secretaria Tècnica (cbub@ub.edu) per exposar-li la problemàtica i les evidències, i estudiarà la casuística de cada cas.
Si per obtenir una aprovació favorable del comitè local se’t demana que tinguis l’aprovació de la CBUB, posa’t en contacte amb la Secretaria Tècnica (cbub@ub.edu).
En cas de disposar de l'aprovació d'un CEIC/CEIM/Comitè ètic europeu corresponent, quin procediment he de seguir?
En aquests casos, quan el projecte per al qual se sol·licita l'aprovació de la CBUB sigui exactament el mateix que l'aprovat per aquest comitè, caldria que presentin la següent documentació per a la seva revisió:
- Carta d'Aprovació del CEIm/c o Comitè de Bioètica: Document oficial que acrediti l'aprovació del comitè, degudament signat i datat.
- Informe del Protocol de l'Estudi: Versió final del protocol aprovat, incloent-hi qualsevol modificació aprovada.
- Full Informatiu i Consentiment Informat: Còpia del full informatiu i el consentiment informat aprovat pel comitè.
- Documentació Addicional: Qualsevol altra documentació rellevant sol·licitada pel CEIm o comitè de bioètica.
- Documentació CBUB: Annex 1, Annex 4 i compromisos específics (punt 6 del formulari CBUB), degudament signats.
En cas de dubte, posa’t en contacte amb la Secretaria Tècnica (cbub@ub.edu) abans de tramitar la documentació.
Hi ha algun model de presentació de la declaració de compromisos específics establerts en el punt 6 del document guia (formulari)?
No es disposa de cap document model per presentar la declaració de compromisos específics. L’investigador o investigadora ha de presentar un document a part en què ha d’incloure els compromisos específics que s’apliquen a la seva recerca. Aquest document ha d’estar signat per l’investigador o investigadora principal i pel director o directora o el tutor o tutora (quan escaigui).
Un cop el meu projecte ha estat avaluat en una sessió plenària, hi ha cap termini per presentar la documentació amb les observacions de la CBUB incorporades?
Un cop l’investigador o investigadora rep les observacions referents al seu projecte, disposa d’un termini d’un mes per presentar la documentació amb les modificacions sol·licitades. Si passat aquest mes no s’ha rebut resposta als comentaris, la Secretaria Tècnica de la CBUB envia un recordatori per confirmar que l’investigador o investigadora està treballant en aquestes modificacions. S’envia un segon recordatori un mes després del primer:
- Si no es confirma que s’està treballant en les observacions en el termini màxim de dues setmanes, el projecte és desestimat.
- Si es confirma que s’està treballant en les observacions, l’investigador o investigadora disposa d’un mes addicional per enviar la documentació requerida. Passat aquest mes, si no s’ha rebut la documentació, el projecte és desestimat.
En cas que el projecte sigui desestimat, s’ha d’iniciar de nou el tràmit d’avaluació.
Què he de fer en cas de voler modificar un projecte ja aprovat per la CBUB?
En cas de voler fer una esmena en un projecte aprovat prèviament, cal enviar un missatge electrònic a la Secretaria Tècnica (cbub@ub.edu) per informar del tipus de modificació que s’hi vol introduir, així com la justificació d’aquesta modificació. Un cop la Secretaria Tècnica ha revisat la modificació que es vol fer, s’envien les instruccions i la documentació que cal aportar per correu electrònic.
On puc trobar informació sobre els aspectes del meu projecte referents a la gestió i protecció de dades?
Pots trobar més informació sobre aquest tema en la Guia per als investigadors de la UB en matèria de protecció de dades personals, elaborada per l’Oficina de Protecció de Dades.
Si tens cap altre dubte, ens pots fer arribar la teva consulta a cbub@ub.edu o bé al telèfon 934 035 463.