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FAQ's
¿Es necesario que presente mi proyecto a la CBUB?
Tal como queda recogido en el Código de integridad en la investigación de la Universidad de Barcelona, y siguiendo la línea de las directrices del Código europeo de conducta para la integridad en la investigación, si la investigación implica directamente a personas, material de origen humano o datos personales, debe respetar los derechos humanos reconocidos internacionalmente y los principios de autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia. Cuando se lleven a cabo actividades de este tipo, el personal investigador implicado es el responsable de solicitar y obtener el informe favorable de la Comisión de Bioética de la Universidad de Barcelona.
Además, jurídicamente, de acuerdo con la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica (publicada en el BOE núm. 159, de 4 de julio de 2007), el dictamen favorable del comité de ética del centro en el que se quiere llevar a cabo el proyecto es un requisito establecido legalmente para iniciar cualquier investigación en seres humanos, con muestras biológicas de origen humano y con datos personales.
Por tanto, en caso de que tu investigación involucre uno o más de los supuestos anteriores, deberás presentar tu proyecto para que lo evalúe la CBUB antes de que la empieces.
En el caso de TFGs, TFMs o tesis doctorales que se encuentren enmarcadas dentro de un proyecto de investigación ya aprobado por la CBUB, ponte en contacto con la Secretaría Técnica (cbub@ub.edu) antes de presentar la solicitud.
¿Cómo debo presentar el proyecto?
Puedes consultar el circuito de tramitación de proyectos detallado en la web de la CBUB. La documentación específica que hay que presentar se indica en el documento guía (formulario) correspondiente (según el tipo de investigación). Puedes comprobar si presentas toda la documentación necesaria utilizando la Checklist disponible en la web.
Toda la documentación debe tramitarse a través de la plataforma NorayDocs. Puedes consultar las instrucciones para tramitar el alta como usuario y la guía de uso.
El alta en la plataforma NorayDocs no depende de la Secretaría Técnica de la CBUB y, por tanto, debe solicitarse con suficiente antelación para poder tramitar el proyecto antes de la fecha límite señalada en el calendario.
¿Qué formulario debo presentar?
Debes presentar el formulario que se adecue a tu investigación:
- Formulario 1, en caso de proyectos o tesis que implican estudios de experimentación con seres humanos o uso de muestras biológicas de origen humano.
- Formulario 2, en caso de proyectos o tesis que implican estudios de tipo comportamental u observacional, trabajos de campo o arqueológicos, entrevistas, historias de vida, cuestionarios u otros similares.
- Formulario 3, en caso de proyectos o tesis que incluyen experimentación con seres humanos o uso de muestras biológicas de origen humano, y también los que implican estudios observacionales o interacciones sociales.
¿Puedo presentar el proyecto a la CBUB una vez que haya iniciado el trabajo de campo o la obtención de muestras o datos para el proyecto de investigación?
La CBUB no puede evaluar proyectos en los que ya haya empezado el trabajo de campo o la obtención de muestras o datos humanos, dado que no se podría garantizar que se haya realizado siguiendo los estándares éticos establecidos. La aprobación de la CBUB debe ser siempre a priori, nunca a posteriori.
Cabe recordar que, tal como queda recogido en el Código de integridad en la investigación de la Universidad de Barcelona, y siguiendo la línea de las directrices del Código europeo de conducta para la integridad en la investigación, si la investigación implica directamente a personas, material de origen humano o datos personales, debe respetar los derechos humanos reconocidos internacionalmente y los principios de autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia. Cuando se lleven a cabo actividades de este tipo, el personal investigador implicado es el responsable de solicitar y obtener el informe favorable de la Comisión de Bioética de la Universidad de Barcelona.
Además, jurídicamente, de acuerdo con la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica (publicada en el BOE núm. 159, de 4 de julio de 2007), el dictamen favorable del comité de ética del centro en el que se quiere llevar a cabo el proyecto es un requisito establecido legalmente para iniciar cualquier investigación en seres humanos, con muestras biológicas de origen humano y con datos personales.
¿En qué lengua puedo presentar la documentación?
Toda la documentación que se presente a la CBUB para su evaluación debe estar en una de las lenguas oficiales de la UB: por tanto, en catalán, castellano o inglés.
¿Cuándo se valorará el proyecto presentado?
Se puede consultar el calendario fijado en línea. La documentación debe presentarse correctamente a la Secretaría Técnica a través de la plataforma NorayDocs antes de que finalice el plazo establecido. En caso de que la Secretaría Técnica proponga modificaciones que deban realizarse en el proyecto (comunicadas a través de la plataforma NorayDocs), deberán recibirse dentro del plazo, para que el proyecto pueda ser evaluado durante la próxima reunión programada.
En caso de realizar la investigación fuera de España, ¿hay que aportar alguna documentación adicional?
En el caso de una investigación con obtención de muestras o datos humanos o intervenciones humanas que se realice fuera de España, es necesario aportar a la CBUB la aprobación por parte de un comité ético local para poder garantizar el cumplimiento de la normativa local. Para obtener un dictamen local, la CBUB propone tener en cuenta las siguientes vías:
- En caso de una tesis doctoral o un proyecto de investigación con financiación de una entidad local, se puede contactar con esta para solicitarle información sobre comités locales de la zona con la atribución para emitir un dictamen a los que sea posible dirigirse.
- Se puede contactar directamente con comités de ética o bioética de las universidades del país en el que se desarrolla la investigación.
- En caso de que surjan problemas o inconvenientes a través de las dos vías anteriores (negativa de los comités locales a evaluar el proyecto, requerimiento de pagos…), recomendamos que te pongas en contacto con la Secretaría Técnica (cbub@ub.edu) para exponer la problemática y las evidencias, y se estudiarán las características de cada caso.
Si, para obtener una aprobación favorable del comité local, se te pide que tengas la aprobación de la CBUB, ponte en contacto con la Secretaría Técnica (cbub@ub.edu).
¿Existe algún modelo de presentación de la declaración de compromisos específicos establecidos en el punto 6 del documento guía (formulario)?
No se dispone de ningún documento modelo para presentar la declaración de compromisos específicos. El investigador o investigadora debe presentar un documento aparte en el que debe incluir los compromisos específicos que se aplican a su investigación. Este documento debe estar firmado por el investigador o investigadora principal y por el director o directora o el tutor o tutora (cuando proceda).
Una vez que mi proyecto haya sido evaluado en una sesión plenaria, ¿hay algún plazo para presentar la documentación con las observaciones de la CBUB incorporadas?
Una vez que el investigador o investigadora reciba las observaciones relativas a su proyecto, dispone de un plazo de un mes para presentar la documentación con las modificaciones solicitadas. Si, transcurrido este mes, no se ha recibido respuesta a los comentarios, la Secretaría Técnica de la CBUB enviará un recordatorio para confirmar que el investigador o investigadora está trabajando en estas modificaciones. Se enviará un segundo recordatorio un mes después del primero:
- Si no se confirma que se está trabajando en las observaciones en el plazo máximo de dos semanas, el proyecto será desestimado.
- Si se confirma que se está trabajando en las observaciones, el investigador o investigadora dispondrá de un mes adicional para enviar la documentación requerida. Transcurrido este mes, si no se ha recibido la documentación, el proyecto será desestimado.
En caso de que el proyecto sea desestimado, deberá iniciarse de nuevo el trámite de evaluación.
¿Qué debo hacer en caso de querer modificar un proyecto ya aprobado por la CBUB?
En caso de querer realizar una modificación en un proyecto previamente aprobado, hay que enviar un mensaje electrónico a la Secretaría Técnica (cbub@ub.edu) para informar del tipo de modificación que se quiere introducir en el proyecto, así como la justificación de esta modificación. Una vez que la Secretaría Técnica haya revisado la modificación que se quiere realizar, se enviarán las instrucciones y la documentación que se debe aportar a través del correo electrónico.
¿Dónde puedo encontrar información sobre los aspectos de mi proyecto relativos a la gestión y protección de datos?
Puedes consultar más información sobre este tema en la Guía para los investigadores de la UB en materia de protección de datos personales, elaborada por la Oficina de Protección de Datos.
Si tienes alguna duda, puedes hacernos llegar tu consulta a cbub@ub.edu, o bien al teléfono 934 035 463.