REGISTRO	INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Industria Farmacéutica Personal sanitario Enfermos y cuidadores	Introducción Disposiciones españolas Circulares Normativa de las CCAA Códigos, Declaraciones y Convenios Internacionales Disposiciones de la UE Documentos Documentos elaborados por el grupo de trabajo

ENCONSTRUCCIÓN

INTRODUCCIÓN

DISPOSICIONES ESPAÑOLAS

- Real Decreto Legislativo 1/2015 de 24 de julio, BOE del 25, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Real Decreto 1345/2007 de 11 de octubre, BOE de 7 de noviembre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
- Real Decreto 2000/1995 de 7 de diciembre, BOE del 12 de enero de 1996, que modifica el Real Decreto 767/1993, de 21 de mayo de 1993, que regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de las de uso humano fabricadas industrialmente

- Orden de 26 noviembre de 2003 del Ministerio de Sanidad y Consumo, BOE de 12 de diciembre, que actualiza el Anexo II del Real Decreto 767/1993, de 21 de mayo, que regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

- Circular nº 21/2002 de la Agencia Española del Medicamento sobre formato de solicitud de autorización de especialidades farmacéuticas de uso humano (Documento en Microsoft Word)

NORMATIVA DE LAS CCAA

CÓDIGOS, DECLARACIONES Y CONVENIOS INTERNACIONALES.

DISPOSICIONES UNIÓN EUROPEA

- Reglamento(CE) No 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejode 31 de marzo de 2004, DOCE del 30 de abril, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos
- Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de noviembre de 2001 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano
- Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, DOCE del 30 de abril, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano
- Directiva 2003/63/CE de la Comisiónde 25 de junio de 2003, DOCE del 27, que modifica la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano

DOCUMENTOS.

DOCUMENTOS ELABORADOS POR EL GRUPO DE TRABAJO