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Los microorganismos viables se manipularán en un sistema que separe físicamente el proceso del medio ambiente | Sí | Sí | Sí |
Se tratarán los gases de escape del sistema cerrado para: | Minimizar la liberación | Impedir la liberación | Impedir la liberación |
La toma de muestras, la adición de materiales a un sistema cerrado y la transferencia de organismos a otro sistema cerrado se realizarán de forma que se permita: | Minimizar la liberación | Impedir la liberación | Impedir la liberación |
Los fluidos de grandes cultivos no tendrán que retirarse del sistema cerrado a menos que los microorganismos viables hayan sido: | Inactivados mediante medios de eficacia probada | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada |
Los precintos se diseñarán para | minimizar la liberación | impedir la liberación | impedir la liberación |
Los sistemas cerrados se ubicarán en una zona controlada: | Facultativo | Sí | Sí |
Se colocarán señales de peligro biológico | Facultativo | Sí | Sí |
Sólo se permitirá el acceso al personal designado | Facultativo | Sí | Sí, mediante esclusa de aire |
El personal tendrá que vestir indumentaria de protección | Sí, ropa de trabajo | Sí | Cambiarse completamente |
Deberá dotarse al personal de instalaciones de descontaminación y lavado | Sí | Sí | Sí |
El personal deberá ducharse antes de abandonar la zona controlada | No | Facultativo | Sí |
Los efluentes de picas y duchas tendrán que recogerse e inactivarse antes de su liberación | No | Facultativo | Sí |
La zona controlada deberá ventilarse adecuadamente para reducir al mínimo la contaminación atmosférica | Facultativo | Facultativo | Sí |
En la zona controlada se mantendrá una presión del aire negativa respecto a la atmósfera | No | Facultativo | Sí |
Se tratará el aire de entrada y salida de la zona controlada con filtros HEPA | No | Facultativo | Sí |
Se diseñará la zona controlada para impedir el escape del contenido del sistema cerrado | No | Facultativo | Sí |
Se podrá precintar la zona controlada para su fumigación | No | Facultativo | Sí |
Tratamiento de efluentes antes de su derrame final | Inactivados mediante medios de eficacia probada | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada | Inactivados mediante medios físicos o químicos de eficacia probada |