Descripción del puesto

Fabricante y comercializadora de productos odontológicos busca candidato/a para el departamento de Asuntos Regulatorios. PYME en crecimiento que ha obtenido, en el año actual, la recertificación del Marcado CE bajo la normativa (Reglamento (EU) 2017/745) y con el próximo objetivo de registrar sus productos en la FDA. El puesto ofrece gran oportunidad de desarrollo profesional; contrato indefinido (3 meses de prueba); formato híbrido; sueldo competitivo en base a la experiencia y competencias relevantes del/la candidato/a; formación.

Departamento formado por dos personas (el/la candidato/a tiempo completo y una, en prácticas). Con responsabilidades delimitadas y con mutuo apoyo. Con accesibilidad a consultoría externa. Colaboración y soporte con el departamento de Calidad.

El candidato/a adecuado/a está capacitado para: Garantizar la seguridad y calidad en el proceso de creación, fabricación y salida al mercado del producto sanitario, cumpliendo el marco legal para su uso y comercialización para AEMPS, EMA y FDA. Funciones principales: Realización y actualización de la documentación de todas las certificaciones (Marcado CE, Licencia de fabricante, FDA, etc); interlocutor con las autoridades sanitarias y O.N.; liberación de los lotes fabricados.