Modalidad:
Presencial
Número de crèditos:
15 ETC
Calendario:
Octubre – Junio
Idioma:
Español*
*Algunas sesiones se pueden impartir en inglés
Horario:
Martes 18.30 – 21.30h
Ubicación:
Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació, Universitat de Barcelona
Modalidad:
Presencial (Facultat de Farmacia y Ciencias de la Alimentación. Universitat de Barcelona)
Fechas:
Octubre – Junio
Horario:
Martes 18:30 – 21:30h
Curso de Posgrado de Experto en Registros Farmacéuticos y Productos Afines
Curso de Posgrado de Experto en Registros Farmacéuticos y Productos Afines
Conoce, amplía y actualiza tus conocimientos de una de las áreas de desarrollo profesional más completas y apasionantes de la industria farmacéutica y afines.
Titulación: Título de Experto en Registros Farmacéuticos y Productos Afines, por la Universitat de Barcelona.
Programa dirigido a conocer y perfeccionar conocimientos en:
- Registros farmacéuticos: conocimiento general de la legislación farmacéutica relacionada con el registro de medicamentos y productos similares, tanto en el contexto nacional como comunitario. Así como conocer el marco en el que se desarrolla la política de los Gobiernos Estatales y Autonómicos, en referencia a los criterios relativos a la fijación de precios y financiación pública de los medicamentos
- Investigación y desarrollo en la industria farmacéutica: Describir las actividades de la Industria Farmacéutica en I+D, el entorno tanto interno como externo en el que se realiza esta investigación, así como las herramientas principales utilizadas, tanto en investigación básica como en el desarrollo clínico, con especial énfasis en la estrategia y desde una perspectiva de futuros Directivos.
- Patentes, licencias, compliance y market access: Dar a conocer e introducir los conceptos de “Propiedad Intelectual”, “Licencias” y negociación de las mismas, “Market Access” y “Compliance” aplicados en la Industria farmacéutica.
Información del curso de posgrado:
Información del curso posgrado:
- Titulación propia de la Universitat de Barcelona
- Idioma español*
- 15 ECTS
- Presencial
- Con bolsa de trabajo y prácticas remuneradas
- Duración de 1 año
*algunas sesiones se pueden impartir en inglés
La formación tiene una parte teórica y una parte práctica. Se organizan tutorías de debate para el estudio y organización de los trabajos.
Se requiere participación activa del alumnado mediante el desarrollo en clase de supuestos prácticos, con el fin de completar el esfuerzo individual de cada alumno.
Importe de la matrícula:
Importe de la matrícula:
Precio: 2.350€
* El importe tiene un incremento del 10%, hasta un máximo de 70€, en concepto de tasa administrativa.
Completa el formulario para recibir más información
¿Por qué estudiar el Curso de Posgrado de Experto en Registros Farmacéuticos y Productos Afines?
¿Por qué estudiar el Curso de Posgrado de Experto en Registros Farmacéuticos y Productos Afines?
El departamento de Registros (Regulatory Affairs) es indispensable en las empresas farmacéuticas y afines
El departamento de Regulatory Affairs juega un papel fundamental en el acceso de los medicamentos al mercado y tú puedes ser un experto.
Te lo explicaran expertos de la industria farmacéutica y afín
Son profesionales que trabajan en la industria y conocen profundamente todo lo relacionado con registros.
Conocerás a fondo la legislación nacional e internacional
Es uno de los activos principales de los técnicos de registros en la industria farmacéutica y afines
Conocerás todo lo relativo a patentes y licencias
Se profundiza en la patente farmacéutica, las licencias, y el market access para apoyar a la planificación de la empresa.
Es uno de los departamentos estratégicos de la industria farmacéutica
Participarás en la toma de decisión sobre el posicionamiento de los productos, en el acceso al mercado y en el desarrollo de negocio.
Conocerás distintos tipos de registros
Profundizarás en el registro de productos cosméticos, productos alimenticios, productos sanitarios y medicamentos veterinarios, lo que da un nuevo enfoque a tu carrera profesional.
Perfil del estudiante
Este Curso de Posgrado de Experto en Registros Farmacéuticos y Productos Afines va dirigido a profesionales del sector farmacéutico y afín. Titulados superiores de carreras técnicas y profesionales especializados con inquietudes para ampliar sus conocimientos en la materia.
Perfil del estudiante
Este Curso de Posgrado de Experto en Registros Farmacéuticos y Productos Afines va dirigido a profesionales del sector farmacéutico y afín. Titulados superiores de carreras técnicas y profesionales especializados con inquietudes para ampliar sus conocimientos en la materia.
Programa del Curso de Posgrado de Experto en Registros Farmacéuticos y Productos Afines
Programa del curso de posgrado registros farmacéuticos y afines
- Legislación aplicable a la industria farmacéutica (ICH, UE, EMA, legislación nacional).
- Autoridades Competentes implicadas en la evaluación y regulación (ICH, EMA, CE, CMD, AEMPS).
- Registro de medicamentos de uso humano: CTD.
- Registro de medicamentos de uso veterinario: NTA.
- Mantenimiento del Registro: Modificaciones y Renovación.
- Registro de productos sanitarios, productos alimenticios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas.
- Gestión del precio y la financiación.
- Perfil de la investigación en la industria farmacéutica.
- l+D en la industria farmacéutica.
- Investigación clínica.
- Gestión de un departamento de l+D.
- Patentes y Licencias.
- Propiedad Intelectual e Industrial.
- Market acces.
- Compliance. Código ético. Política de Transparencia.
- Negociación.
Profesores del Curso de Posgrado de Experto en Registros Farmacéuticos y Productos Afines
Profesores del Curso de Posgrado de Experto en Registros Farmacéuticos y Productos Afines
EXPERTO EN REGISTROS FARMACEUTICOS Y PRODUCTOS AFINES
Dirección:
Montserrat Miñarro Carmona
Doctora en Farmacia
Especialista en Farmacia Industrial y Galénica
Académica Correspondiente de la Real Academia de Farmacia de Cataluña
Profesora Titular. Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, y Fisicoquímica.
UNIVERSITAT DE BARCELONA
Responsable de la Unidad de Documentación y Registros. SERVEI DE DESENVOLUPAMENT DEL MEDICAMENT. FACULTAD DE FARMACIA Y CIENCIAS DE LA ALIMENTACIÓN. UNIVERSITAT DE BARCELONA
https://webgrec.ub.edu/webpages/000003/cat/minarromontse.ub.edu.html
Docentes:
María Dolores Cainzos
Licenciada en Farmacia
Directora de Registros. LABORATORIOS MAYMÓ, S.A.
Manuel Merlos
Doctor en Farmacia
Director of Pharmacology. WELAB
Sofia Moreno
Licenciada en Farmacia
Head of Regulatory Affairs. LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Eugeni Muxart
Licenciado en Medicina y Cirugía
Strategic Partnership / BBDD Director. GEDEON RICHTER
Daniel Puga
Licenciado en Farmacia
Jefe de Sección de Inspección Farmacéutica y Control de drogas. DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN COMUNIDAD VALENCIANA
Mercè Camps
Licenciada en Farmacia
Directora. GABINETE TÉCNICO FARMACÉUTICO M. CAMPS, S.L.M. CAMPS, S.L.
Elisabet Montpart
Doctora en Farmacia
Regulatory and Compliance Head. SIEGFRIED Holding AG (Barberà del Vallès)
Manel Muñoz
Licenciado en Farmacia
Regulatory Affairs Manager. LABORATORIOS KIN, S.A.
Núria Ortoll
Licenciada en Farmacia
Regulatory Affairs Manager. BAYER HISPANIA
Olivia Vicente
Licenciada en Farmacia
Regulatory Affairs Project Manager. HETERO EUROPE, S.L.