Modalidad:
Presencial
Número de crèditos:
15 ETC
Calendario:
Noviembre – Junio
Idioma:
Español*
*Algunas sesiones se pueden impartir en inglés
Horario:
Lunes 18.30 – 21.30h
Ubicación:
Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació, Universitat de Barcelona
Modalidad:
Presencial (Facultat de Farmacia y Ciencias de la Alimentación. Universitat de Barcelona)
Fechas:
Noviembre – Junio
Horario:
Lunes 18:30 – 21:45h
Curso de Posgrado de Experto en Estadística Farmacéutica
Curso de Posgrado de Experto en Estadística Farmacéutica
Aprende de forma práctica a implementar las técnicas estadísticas más apropiadas para la industria farmacéutica y biosanitaria.
Titulación: Título de Experto en Aplicación Práctica de la Estadística en los Procesos de la Industria Farmacéutica y Afines, por la Universitat de Barcelona.
Programa dirigido a conocer y perfeccionar conocimientos en:
- Monitoraje de la calidad: técnicas estadísticas para describir y comparar procesos, muestreo, control estadístico de proceso, capacidad de proceso, análisis de tendencias, PQR.
- Validación de procesos: de fabricación de APIs y productos farmacéuticos, de métodos analíticos, para la cualificación de equipos e instalaciones y de procesos de limpieza. Validación de datos de estabilidad.
- Desarrollo de procesos: Aplicación de la ICH Q8, Q9 y Q10. Indicadores de calidad. Diseño de experimentos y Q8. Optimización de procesos. Regresiones. Procesos estadísticos de ensayos clínicos y microbiológicos.
Información del curso de posgrado:
Información del curso posgrado:
- Titulación propia de la Universitat de Barcelona
- Idioma español*
- 15 ECTS
- Presencial
- Con bolsa de trabajo y prácticas remuneradas
- Duración de 1 año
*algunas sesiones se pueden impartir en inglés
En las sesiones se tienen en cuenta los estándares normativos europeos y americanos de las NCF/GMP, usando (licencia incluida) un programa informático habitual en la industria.
Se incluye la licencia al programa Minitab (uso personal durante el Posgrado).
Posgrado muy práctico, donde las sesiones tienen una parte práctica tutorizada por cada docente que se desarrolla individualmente en el aula de informática.
Cada módulo pretende resolver un caso práctico concreto, donde se evalúa el contenido impartido en las diferentes sesiones. De esta forma se ponen en contexto todos los temas estudiados.
Importe de la matrícula:
Importe de la matrícula:
Precio: 2.500€
* El importe tiene un incremento del 10%, hasta un máximo de 70€, en concepto de tasa administrativa.
Completa el formulario para recibir más información
¿Por qué estudiar el curso de posgrado en Estadística aplicada a la industria farmacéutica?
¿Por qué estudiar el Curso de Posgrado de Estadística aplicada a la industria farmacéutica?
Sin complejos. ¡No verás fórmulas complicadas!
Se aprenden las técnicas estadísticas de forma aplicada a casos concretos de la industria farmacéutica.
Te lo explicarán técnicos de la industria farmacéutica
Cuadro docente formado por profesionales que trabajan cada día y saben concretar los temas.
¡No necesitas conocer todos los procesos farmacéuticos a fondo!
Aunque conocer las GMP te vendrá bien, si no tienes claros los conceptos, te facilitamos un dossier preparatorio. Cuando acabes el programa, los conocerás y sabrás aplicarlos.
La estadística aplicada es la base de la mejora continua de la calidad
Verás que no es difícil de entender y que serás capaz de construir conocimiento a base de datos comunes.
Las mejores empresas farmacéuticas tienen profesionales expertos en estadística en su plantilla
Existe una gran demanda de expertos que tengan conocimientos en las normativas y la gestión del conocimiento industrial.
La Inteligencia artificial se basa en programas estadísticos
Adquiere conocimientos polivalentes que te ayudarán a destacar en el campo de la calidad farmacéutica.
Perfil del estudiante
Este Curso de Posgrado de Experto en Aplicación Práctica de la Estadística va dirigido a profesionales del sector farmacéutico y afín. Titulados superiores de carreras técnicas y profesionales especializados con inquietudes para ampliar sus conocimientos en la materia.
Perfil del estudiante
Este Curso de Posgrado de Experto en Aplicación Práctica de la Estadística va dirigido a profesionales del sector farmacéutico y afín. Titulados superiores de carreras técnicas y profesionales especializados con inquietudes para ampliar sus conocimientos en la materia.
Programa del Curso de Posgrado de Experto en Estadística Farmacéutica
Programa del curso de posgrado en estadística farmacéutica
- Técnicas estadísticas para describir y comparar.
- Muestreo estadístico de aceptación para lotes estáticos. Planes de muestreo por atributos y por variables.
- Control Estadístico del Proceso, herramientas gráficas de monitorización.
- Capacidad del proceso a corto y a largo plazo.
- Análisis de tendencias.
- Aplicación práctica en la elaboración del Product Quality Review / Annual Product Review.
- Uso de los resultados de las herramientas de monitorización como base de la mejora continua.
- Identificación de las fuentes de variabilidad.
- Definición de los planes de muestreo y control en la validación.
- Interpretación de resultados y obtención de conocimiento.
- Casos reales de: calificación de un equipo de fabricación/ validación de un método analítico / validación de un método de limpieza.
- Análisis de resultados de Estabilidad.
- Estadística aplicable a Microbiología.
- Definición del Quality Target Product Profile.
- Vinculación de los atributos de calidad de las materias primas (CMA) y los parámetros críticos del proceso (CPP) con los atributos críticos de calidad (COA) del producto farmacéutico o API.
- Definición de estrategias integrales de control efectivas.
- Definición de indicadores de calidad efectivos y construcción de un proceso de Management Review de acuerdo a ICH 01 O.
- Técnicas de screening. Diseño de pruebas e interpretación de los resultados.
- Técnicas de modelización para la obtención de modelos predictivos y espacios de diseño.
- Optimización del proceso.
- Técnicas estadísticas aplicables a los ensayos clínicos y otros estudios observacionales. Modelos de regresión lineal generalizada: binaria, multinominal y ordinal.
- Big Data e Inteligencia Artificial para acelerar la generación de conocimiento. Redes neuronales.
Profesores del Curso de Posgrado de Experto en Estadística Farmacéutica
Profesores del Curso de Posgrado de Experto en Estadística Farmacéutica
Dirección:
Encarna García Montoya 
Doctora en Farmacia
Especialista en Farmacia Industrial y Galénica
Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas
Académica Correspondiente de la Real Academia de Farmacia de Cataluña
Profesora Titular. Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Fisicoquímica.
Responsable de la Unidad de Garantía de Calidad. Servei de Desenvolupament del Medicament.
UNIVERSITAT DE BARCELONA
webgrec Universitat de Barcelona
Miquel Romero Obon
Licenciado en Ciencias Estadísticas
Ingeniero Técnico en Química Industrial
Técnico Superior en Análisis Químico y procesos básicos
Certified Quality Auditor por la American Society for Quality Control.
Ha trabajado en los departamentos de I+D, Control de la Calidad y Garantía de Calidad en ALMIRALL.
Actualmente ocupa el cargo de QA Pharmaceutical Sites Senior Manager para las plantas de Alemania y España del GRUPO ALMIRALL.
Docentes:
Gabriel Bernat
Graduado en Farmacia
Pharmaceutical Technology Project Leader. SYNTHON
Anna Peguero
Doctora en Química
Coordinadora de Análisis Multivariable y Portafolio. KERN PHARMA
Alicia Tebar
Graduada en Química
Directora. QbD PHARMACEUTICAL SEVICES
Carme Boix
Doctora en Químicas
Directora General. OCB PHARMACEUTICA
Miquel Romero
(consultar apartado: DIRECCIÓN)
David Zamora
Doctor en Química (especialista en Quimiometría Aplicada).
Global Statistical & PAT Lead. NOVARTIS FARMACÉUTICA