Modalidad:
Presencial / Online
Número de crèditos:
15 ETC
Calendario:
Presencial: octubre – junio
Online: febrero – octubre
Idioma:
Español*
*Algunas sesiones se pueden impartir en inglés
Horario:
Presencial: miércoles 18.30 – 21.30h
Online: aprendizaje asíncrono
Ubicación:
Presencial: Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació, Universitat de Barcelona
Online: Campus Virtual de la Universitat de Barcelona
Modalidad:
Presencial: Facultat de Farmacia y Ciencias de la Alimentación, Universitat de Barcelona
Online: Campus Virtual de la Universitat de Barcelona
Fechas:
Presencial: octubre – junio
Online: febrero – octubre
Horario:
Presencial: miércoles 18.30 – 21.30h
Online: aprendizaje asíncrono
Curso de Posgrado de Experto en Aplicación de la Calidad Farmacéutica
Curso de Posgrado de Experto en Aplicación de la Calidad Farmacéutica
Aprende a aplicar las normativas de calidad de la industria farmacéutica y serás capaz de dar respuesta a las exigencias regulatorias que exige la fabricación de los productos que elabora la industria farmacéutica.
Titulación: Título de Experto en Aplicación de la Calidad Farmacéutica: GLP-GMP, ISO y Validaciones en la Industria Farmacéutica, por la Universitat de Barcelona.
Programa dirigido a conocer y perfeccionar conocimientos en:
- Gestión de la calidad: incluye las fases iniciales de la investigación y desarrollo de los medicamentos (ICHs, BPL, BPC, etc.) hasta su autorización de comercialización.
- Normas de correcta fabricación: revisión práctica de los 9 capítulos de las GMP y su aplicación efectiva en el laboratorio fabricante de medicamentos.
- Validación: todos los procesos implicados en la fabricación de los medicamentos requieren su validación.
Información del curso de posgrado:
Información del curso posgrado:
- Titulación propia de la Universitat de Barcelona
- Idioma español*
- 15 ECTS
- Presencial/Online
- Con bolsa de trabajo y prácticas remuneradas
- Duración de 1 año
*algunas sesiones se pueden impartir en inglés
El Posgrado está basado en sesiones de teoría que se complementan con la propuesta de un caso práctico para resolución en grupo. De esta forma se ponen en contexto todos los temas estudiados.
En las sesiones se tienen en cuenta los estándares normativos europeos y americanos de las NCF/GMP habituales en el día a día de la industria.
Información del curso de posgrado:
Información del curso posgrado:
Precio: 2.350€
* El importe tiene un incremento del 10%, hasta un máximo de 70€, en concepto de tasa administrativa.
Completa el formulario para recibir más información
¿Por qué estudiar este posgrado sobre calidad en la industria farmacéutica?
¿Por qué estudiar este posgrado sobre calidad en la industria farmacéutica?
El área de garantía de calidad es una de las que más empleo genera
Existe una alta demanda de expertos de garantía de calidad (Informe ADECCO 2022) polivalentes que conozcan las normativas y la gestión del conocimiento industrial.
La calidad es un requisito para cualquier empresa biosanitaria
La Garantía de Calidad aplica tanto a las fases de investigación como a las de producción industrial. Adquiere conocimientos polivalentes, que te ayudarán a destacar en el campo de la calidad.
¡Te lo explicarán técnicos de la industria farmacéutica!
Estos profesionales trabajan cada día y saben concretar los temas. Se aprenden las técnicas de gestión de calidad de forma aplicada a casos concretos de industria farmacéutica.
¡No necesitas conocer todos los procesos farmacéuticos a fondo!
Aunque conocer los procesos de fabricación de los medicamentos te vendrá bien. Si no tienes claros los conceptos, te facilitamos un dossier preparatorio. Cuando acabes el programa, los conocerás. Acceso a los recursos bibliográficos de la UB.
Aprende a validar y cualificar
Las metodologías de validación y cualificación, son las más complejas e implican conocer conceptos tecnológicos que pueden parecer complejos si no se trabajan adecuadamente con ejemplos y casos prácticos aplicados.
Adquiere y desarrolla tu criterio farmacéutico
Las mejores empresas sanitarias y farmacéuticas tienen profesionales expertos en calidad que toman decisiones acertadas. Cuando acabes el programa habrás practicado extensamente tu capacidad de decisión.
Perfil del estudiante
Perfil del estudiante
Este Curso de Posgrado de Experto en Aplicación de la Calidad Farmacéutica va dirigido a profesionales del sector farmacéutico y afín. Titulados superiores de carreras técnicas y profesionales especializados con inquietudes para ampliar sus conocimientos en la materia.
Programa del Curso de Posgrado de Experto en Aplicación de la Calidad Farmacéutica
Programa del curso de posgrado de experto en Aplicación de la Calidad Farmacéutica
- Compliance en el área de Investigación y Laboratorio.
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
- Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
- Compliance en la industria farmacéutica.
- Sistemas de gestión de calidad generales: ISO 9001.
- Sistemas de gestión de la seguridad del personal y la salud en el trabajo.
- Sistemas de gestión medioambiental: ISO 14001.
- Armonización internacional en GMP: ICH 08, ICH 09, ICH 01 O, ICH 011, ICH 012.
- Farmacovigilancia.
- Compliance fabricación medicamentos.
- Las NCF: Cap. 1 º: Sistema de calidad farmacéutica.
- Las NCF: Cap. 2°: Personal.
- Las NCF: Cap. 3°: Locales y Equipos.
- Las NCF: Cap. 4°: Documentación.
- Las NCF: Cap. 5°: Producción.
- Las NCF: Cap. 6°: Control de Calidad (+ICH 03).
- Las NCF: Cap. 7°: Actividades subcontratadas.
- Las NCF: Cap. 8°: Reclamaciones defectos de calidad y retirada de producto.
- Las NCF: Cap. 9°: Autoinspección
- Inspección farmacéutica: según FDA y según administración nacional.
- Product Quality Review (PQR).
- Distribución del medicamento (BPD).
- Parte II de las GMP/NCF (ICH Q7).
- Validación, cualificación y calibración. Plan Maestro de Validación.
- Cualificación y calibración de equipos farmacéuticos.
- Cualificación de servicios e instalaciones farmacéuticas.
- Validación de los procesos estériles y no estériles.
- Validación de métodos analíticos.
- Validación de procesos de limpieza.
- Validación de sistemas informáticos de la industria farmacéutica.
- Data lntegrity.
Profesores del Curso de Posgrado de Experto en Aplicación de la Calidad Farmacéutica
Profesores del Curso de Posgrado de Experto en Aplicación de la Calidad Farmacéutica
Dirección:
Encarna García Montoya 
Doctora en Farmacia
Especialista en Farmacia Industrial y Galénica
Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas
Académica Correspondiente de la Real Academia de Farmacia de Cataluña
Profesora Titular. Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, y Fisicoquímica. UNIVERSITAT DE BARCELONA
Responsable de la Unidad de Garantía de Calidad. SERVEI DE DESENVOLUPAMENT DEL MEDICAMENT. FACULTAD DE FARMACIA Y CIENCIAS DE LA ALIMENTACIÓN. UNIVERSITAT DE BARCELONA
https://webgrec.ub.edu/webpages/000003/cas/encarnagarcia.ub.edu.html
Tutorización del campus virtual (en la modalidad online):
Anna Nardi
Doctora en Farmacia
Máster en Industria Farmacéutica
Profesora Asociada. Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, y Fisicoquímica. UNIVERSITAT DE BARCELONA
Responsable Galénico. SERVEI DE DESENVOLUPAMENT DEL MEDICAMENT. FACULTAD DE FARMACIA Y CIENCIAS DE LA ALIMENTACIÓN. UNIVERSITAT DE BARCELONA
María José Martínez
Licenciada en Ciencias Biológicas
Máster en Prevención de Riesgos Laborales
Profesora Asociada. Departamento de Biología, Sanidad y Medio Ambiente. FACULTAD DE FARMACIA Y CIENCIAS DE LA ALIMENTACIÓN. UNIVERSITAT DE BARCELONA
Docentes:
María Jesús Alonso
Doctora en Farmacia
Senior Quality Consultant. INTERCOMBIO, INDUSTRIAL QUALITY AND COMPLIANCE CONSULTING
Concepció Betés
Licenciada en Farmacia
Inspectora farmacéutica, SERVEI DE CONTROL FARMACÈUTIC I PRODUCTES SANITARIS. DEPARTAMENT DE SALUT. GENERALITAT DE CATALUNYA
Gemma Casadevall
Doctora en Farmacia
Directora General. NUTRARESEARCH, S.L
Patrícia Castellví
Licenciada en Farmacia
Técnico Farmacéutica. SERVEI DE CONTROL FARMACÈUTIC I PRODUCTES SANITARIS. DEPARTAMENT DE SALUT. GENERALITAT DE CATALUNYA
Efraín Fuenzalida
Ingeniero Industrial
Más de 20 años como Coordinador de Prevención de Riesgos y Medio Ambiente. ALCONCUSÍ, S.A.
Encarna García
(consultar apartado: DIRECCIÓN)
Pere Joaquin
Licenciado en Farmacia
Quality Assurance Manager. Laboratorios REIG JOFRE
José Antonio Pérez
Licenciado en Farmacia
Inspector farmacéutico. SERVICIO DE CONTROL FARMACÉUTICO Y PRODUCTOS SANITARIOS. DEPARTAMENTO DE SALUD. GENERALITAT DE CATALUNYA
Josep Saperas
Licenciado en Farmacia
Corporate Quality Assurance Manager. ISDÍN
María Paz Villalba
Licenciada en Química y Bioquímica
Quality Systems & Compliance Head. SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS, S.A.
Rafael Beaus
Licenciado en Farmacia
Especialista en Farmacia Industrial y Galénica
Global Consultancy Director. AZBIL TELSTAR TECHNOLOGIES
Ignasi Carrera
Licenciado en Farmacia
Global Quality Director. ISDIN
Mariano Castejón
Licenciado en Farmacia
Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas
Qualification Validation Systems Plant Manager. TOWA PHARMACEUTICALS EUROPE
Ramón Esquerdo
Licenciado en Farmacia
Director Técnico. Laboratorios MENARINI, S.A.
Fanny Galimany
Licenciada en Ciencias Químicas
Responsable de Desarrollo. URIACH
Evaristo Gutiérrez
Ingeniero Técnico Industrial
Director. INGECAL
Néstor Maestre
Licenciado en Farmacia
Director Técnico. Laboratorios VIÑAS
Albert Reinés
Licenciado en Farmacia
Manufacturing, Science & Technology Head. NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
María Dolors Solsona
Doctora en Farmacia
Directora de Control Analítico. TOWA PHARMACEUTICALS EUROPE