Modalitat:
Presencial
Número de crèdits:
15 ETC
Calendari:
Octubre – Juny
Idioma:
Espanyol*
*Algunes sessions poden impartir-se en anglès
Horari:
Dimarts 18.30 – 21.30h
Ubicació:
Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació, Universitat de Barcelona
Modalitat:
Presencial (Facultat de Farmacia y Ciencias de l’Alimentació. Universitat de Barcelona)
Dates:
Octubre – Juny
Horari:
Dimarts 18:30 – 21:30h
Curs de Postgrau d’Expert en Registres Farmacèutics i Productes Afins
Curs de Postgrau d’Expert en Registres Farmacèutics i Productes Afins
Coneix, amplia i actualitza els teus coneixements en una de les àrees de desenvolupament professional més completes i apassionants de la indústria farmacèutica i afí.
Titulació: Títol d’Expert en Registres Farmacèutics i Productes Afins, per la Universitat de Barcelona.
Programa dirigit a conèixer i perfeccionar coneixements en:
- Registres farmacèutics: coneixement general de la legislació farmacèutica relacionada amb el registre de medicaments i productes similars, tant en el context nacional com comunitari. Així com conèixer el marc en què es desenvolupa la política dels Governs Estatals i Autonòmics, en referència als criteris relatius a l’establiment de preus i finançament públic dels medicaments.
- Investigació i desenvolupament en la indústria farmacèutica: Descriure les activitats de la Indústria Farmacèutica en I+D, l’entorn tant intern com extern en el qual es realitza aquesta investigació, així com les eines principals utilitzades, tant en la investigació bàsica com en el desenvolupament clínic, amb especial èmfasi en l’estratègia i des d’una perspectiva de futurs Directius.
- Patents, llicències, compliance i market access: Donar a conèixer i introduir els conceptes de “Propietat Intel·lectual”, “Llicències” i negociació de les mateixes, “Market Access” i “Compliance” aplicats a la Indústria farmacèutica.
Informació del curs de postgrau
Informació del curs de postgrau
- Titulació pròpia de la Universitat de Barcelona
- Idioma espanyol*
- 15 ECTS
- Presencial
- Amb borsa de treball i pràctiques remunerades
- 1 any de durada
*Algunes sessions poden impartir-se en anglès
La formació consta d’una part teòrica i una part pràctica. S’organitzen tutories de debat per a l’estudi i organització dels treballs.
Es requereix la participació activa de l’alumnat mitjançant el desenvolupament a classe de casos pràctics per completar l’esforç individual de cada alumne.
Import de la matrícula:
Import de la matrícula:
Preu: 2.350€
* El preu té un increment del 10%, fins a un màxim de 70 €, en concepte de taxa administrativa.
Completa el formulari per rebre més informació
Per què estudiar el Curs de Postgrau d’Expert en Registres Farmacèutics i Productes Afins?
Per què estudiar el Curs de Postgrau d’Expert en Registres Farmacèutics i Productes Afins?
El departament de Registres (Regulatory Affairs) és indispensable en les empreses farmacèutiques i afins.
El departament de Regulatory Affairs juga un paper fonamental en l'accés dels medicaments al mercat i tu pots arribar a ser un expert.
T’ho explicaran experts de la indústria farmacèutica i afins
Són professionals que treballen en la indústria i coneixen profundament tot el que està relacionat amb els registres.
Coneixeràs a fons la legislació nacional i internacional
És un dels actius principals dels tècnics de registres a la indústria farmacèutica i afins.
Coneixeràs tot el que està relacionat amb les patents i llicències
S'aprofundeix en la patent farmacèutica, les llicències i el market access per donar suport a la planificació de l'empresa.
Coneixeràs diferents tipus de registres
Participaràs en la presa de decisions sobre el posicionament dels productes, en l'accés al mercat i en el desenvolupament de negoci.
Coneixeràs diferents tipus de registres
Profunditzaràs en el registre de productes cosmètics, productes alimentaris, productes sanitaris i medicaments veterinaris, fet que representarà un nou enfocament a la teva carrera professional.
Perfil de l’estudiant
Aquest Curs de Postgrau d’Expert en Registres Farmacèutics i Productes Afins està dirigit a professionals del sector farmacèutic i afins. Titulats superiors de carreres tècniques i professionals especialitzats amb inquietuds per ampliar els seus coneixements en la matèria.
Perfil de l’estudiant
Aquest Curs de Postgrau d’Expert en Registres Farmacèutics i Productes Afins està dirigit a professionals del sector farmacèutic i afins. Titulats superiors de carreres tècniques i professionals especialitzats amb inquietuds per ampliar els seus coneixements en la matèria.
Programa del Curs de Postgrau d’Expert en Registres Farmacèutics i Productes Afins
Programa del Curs de Postgrau d’Expert en Registres Farmacèutics i Productes Afins
- Legislació aplicable a la indústria farmacèutica (ICH, UE, EMA, legislació nacional).
- Autoritats competents implicades en l’avaluació i regulació (ICH, EMA, CE, CMD, AEMPS).
- Registre de medicaments d’ús humà: CTD.
- Registre de medicaments d’ús veterinari: NTA.
- Manteniment del Registre: Modificacions i Renovació.
- Registre de productes sanitaris, productes alimentaris, cosmètics, productes de cura personal i biocides.
- Gestió del preu i el finançament.
- Perfil de la investigació en la indústria farmacèutica.
- I+D a la indústria farmacèutica.
- Investigació clínica.
- Gestió d’un departament d’I+D.
- Patents i Llicències.
- Propietat Intel·lectual i Industrial.
- Market Access.
- Compliance. Codi ètic. Política de transparència.
- Negociació.
Profesores del Curs de Postgrau d’Expert en Registres Farmacèutics i Productes Afins
Professors del Curs de Postgrau d’Expert en Registres Farmacèutics i Productes Afins
EXPERT EN REGISTRES FARMACÈUTICS I PRODUCTES AFINS
Direcció:
Montserrat Miñarro Carmona
Doctora en Farmàcia
Especialista en Farmàcia Industrial i Galènica
Acadèmica Corresponent de la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya
Professora Titular. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica, i Fisicoquímica.
UNIVERSITAT DE BARCELONA
Responsable de la Unitat de Documentació i Registres. SERVEI DE DESENVOLUPAMENT DEL MEDICAMENT. FACULTAT DE FARMÀCIA I CIÈNCIES DE L’ALIMENTACIÓ. UNIVERSITAT DE BARCELONA
https://webgrec.ub.edu/webpages/000003/cat/minarromontse.ub.edu.html
Docents:
María Dolores Cainzos
Llicenciada en Farmàcia
Directora de Registres.
LABORATORIOS MAYMÓ, S.A
Manuel Merlos
Doctor en Farmàcia
Director of Pharmacology. WELAB
Sofia Moreno
Llicenciada en Farmàcia
Head of Regulatory Affairs. LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Eugeni Muxart
Llicenciat en Medicina i Cirurgia
Strategic Partnership / BBDD Director. GEDEON RICHTER
Daniel Puga
Llicenciat en Farmàcia
Cap de Secció d’Inspecció Farmacèutica i Control de Drogues. DELEGACIÓ DEL GOVERN A LA COMUNITAT VALENCIANA.
Mercè Camps
Llicenciada en Farmàcia
Directora. GABINET TÈCNIC FARMACÈUTIC M. CAMPS, S.L.M. CAMPS, S.L.
AMPS, S.L.
Elisabet Montpart
Doctora en Farmàcia
Regulatory and Compliance Head. SIEGFRIED Holding AG (Barberà del Vallès)
Manel Muñoz
Llicenciat en Farmàcia
Regulatory Affairs Manager. LABORATORIOS KIN, S.A.
Núria Ortoll
Llicenciada en Farmàcia
Regulatory Affairs Manager. BAYER HISPANIA
Olivia Vicente
Llicenciada en Farmàcia
Regulatory Affairs Project Manager. HETERO EUROPE, S.L.