Modalitat:
Presencial/Online
Número de crèdits:
15 ETC
Calendari:
Presencial: octubre – juny
Online: febrer – octubre
Idioma:
Espanyol*
*Algunes sessions poden impartir-se en anglès
Horari:
Presencial: dijous 18.30 – 21.30h
Online: aprenentatge asíncron
Ubicació:
Presencial: Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació, Universitat de Barcelona
Online: Campus Virtual de la Universitat de Barcelona
Modalitat:
Presencial (Facultat de Farmacia y Ciencias de l’Alimentació. Universitat de Barcelona)
Online: Campus Virtual de la Universitat de Barcelona
Dates:
Presencial: Octubre – Juny
Online: Febrer – Octubre
Horari:
Presencial: dijous 18:30 – 21:30h
Online: aprenentatge asíncron
Curs de Postgrau d’Expert en Productes Sanitaris
Curs de Postgrau d’Expert en Productes Sanitaris
Aprèn a aplicar les normatives de qualitat de la indústria del producte sanitari i seràs capaç de respondre a les noves exigències reguladores que exigeix la fabricació d’aquests productes.
Titulació: Títol d’Expert en Productes Sanitaris, per la Universitat de Barcelona.
Programa dirigit a conèixer i perfeccionar coneixements en:
- Aspectes regulatoris del producte sanitari: Aquest mòdul té com a objectiu donar a conèixer l’actualització de coneixements en matèria de legislació de productes sanitaris, els quals han patit importants canvis en els últims anys, expandint el seu àmbit a nous tipus de productes o introduint noves exigències, tant pels propis productes com per les empreses fabricants i importadores.
- Sistemes de qualitat: La implantació d’un sistema de gestió de la qualitat en les empreses fabricants de productes sanitaris, permet complir els requisits que estableix la normativa vigent per a la comercialització d’aquests productes. L’objectiu d’aquest mòdul és donar les eines i mitjans necessaris perquè els productes sanitaris fabricats siguin segurs, s’adeqüin a l’ús previst i compleixin amb els requisits legals.
- Altres Aspectes tècnics dels productes sanitaris: Processos d’esterilització que s’apliquen a la indústria del producte sanitari i les seves particularitats. Electromedicina: Què és? Quin és el seu abast? I com es regula? Aquest grup de PS és molt particular i presenta normes molt concretes que han de ser reconegudes pel professional. Regulació del producte sanitari per a la comercialització als EUA.
- Gestió de projectes: Aquesta part té com a objectiu reflexionar sobre la gestió de projectes des de diversos punts de vista, i especialment des del costat pràctic de l’empresa. Diversos professionals del sector relacionat amb els productes sanitaris, oferiran la seva visió dins de la cadena de valor i compartiran les seves experiències.
Informació del curs de postgrau:
Informació del curs de postgrau:
- Titulació pròpia de la Universitat de Barcelona
- Idioma espanyol*
- 15 ECTS
- Presencial/Online
- Amb borsa de treball i pràctiques remunerades
- 1 any de duració
*Algunes sessions poden impartir-se en anglès
Aquest curs de postgrau es basa en sessions de teoria que es relacionen entre elles per tal que l’assistent pugui desenvolupar progressivament tota la documentació tècnica del producte sanitari proposat com a cas pràctic. D’aquesta manera, es posen en context tots els temes estudiats, amb tutorització.
El postgrau està organitzat en àmbits com la regulació, aspectes tècnics i la qualitat dels productes sanitaris i inclou un innovador mòdul de projectes des d’un punt de vista empresarial de posada al mercat dels productes sanitaris.
Import de la matrícula
Import de la matrícula
Preu: 2.350€
* El preu té un increment del 10%, fins a un màxim de 70 €, en concepte de taxa administrativa.
Completa el formulari per rebre més informació
Per què estudiar el Curs de Postgrau d’Expert en Productes Sanitaris?
Per què estudiar el Curs de Postgrau d’Expert en Productes Sanitaris?
Treballa en un sector en ple creixement
El sector del producte sanitari o Medical device és el que més creix i té millors perspectives de creixement i d'ocupació. Hi ha una gran demanda d'experts polivalents que coneguin les noves normatives i la gestió de la seva qualitat industrial. A més, els seus salaris solen ser molt interessants.
T'ho explicaran tècnics de la indústria del producte sanitari
Aquests professionals treballen cada dia i saben concretar els temes. S’aprèn a partir de l'experiència aplicada a casos concrets.
El sector està en un moment d'intens canvi
El sector es troba en un moment d'intens canvi: han augmentat els requisits regulatoris i de qualitat de desenvolupament i industrial, i hi ha necessitat de tècnics preparats, amb coneixements específics, que sàpiguen aplicar-los al sector. Accés als recursos bibliogràfics de la biblioteca de la UB.
Aprèn fent un dossier real!
El Postgrau està basat en el desenvolupament d'una memòria tècnica real (Technical File) d'un producte sanitari com a resultat aplicat de les classes que s'imparteixen, a més de casos pràctics basats en els temes més crítics com l'anàlisi de riscos o l'aplicació de les normatives ISO.
Net-working assegurat
Els perfils que hi assisteixen són principalment professionals que actualitzen els seus coneixements, per tant, el networking a classe és molt important.
T'interessa el món de la salut?
En acabar, els graduats tindran experiència en la gestió de normatives i en la seva aplicació (proves d'idoneïtat o clíniques, anàlisi de riscos, etc.), la qual cosa facilita el seu desenvolupament professional i la seva polivalència.
Perfil de l’estudiant
Aquest Curs de Postgrau d’Expert en Productes Sanitaris està dirigit a professionals del sector farmacèutic i afí. Graduats superiors de carreres tècniques i professionals especialitzats amb inquietuds per ampliar els seus coneixements en la matèria.
Perfil de l’estudiant
Aquest Curs de Postgrau d’Expert en Productes Sanitaris està dirigit a professionals del sector farmacèutic i afí. Graduats superiors de carreres tècniques i professionals especialitzats amb inquietuds per ampliar els seus coneixements en la matèria.
Programa del Curs de Postgrau d’Expert en Productes Sanitaris
Programa del Curs de Postgrau d’Expert en Productes Sanitaris
- Concepte i característiques.
- Regulació UE i espanyola sobre productes sanitaris i productes sanitaris de diagnòstic “in vitro”.
- Organismes Notificats.
- Comercialització i sistemes de vigilància.
- Requisits de les instal·lacions.
- Avaluació clínica.
- Garanties sanitàries i requisits essencials.
- Documentació tècnica.
- Procediments d’avaluació de la conformitat.
- Auditories del sistema de qualitat. Punts crítics.
- Sistemes de gestió de qualitat. Norma ISO 13485.
- Gestió de riscos de productes sanitaris: Norma ISO 14971.
- Esterilització i desinfecció.
- Electromedicina, IVD i implantables actius.
- Regulació de la FDA.
- Gestió de projectes: conceptes bàsics.
- Desenvolupament de producte.
- Vigilància tecnològica.
- Propietat intel·lectual.
- Transferència de tecnologia.
- eHealth.
- Mercat i publicitat.
Professors del Curs de Postgrau d’Expert en Productes Sanitaris
Professors del Curs de Postgrau d’Expert en Productes Sanitaris
EXPERT EN PRODUCTES SANITARIS
Direcció:
Cristina Batlle Edo
Llicenciada en Farmàcia
Cap d’Àrea de Sanitat i Política Social a Catalunya. DELEGACIÓ DEL GOVERN A
CATALUNYA
Encarna García Montoya
Doctora en Farmàcia
Especialista en Farmàcia Industrial i Galènica
Especialista en Anàlisis i Control de Medicaments i Drogues
Acadèmica Corresponent de la Real Acadèmia de Farmàcia de Catalunya
Professora Titular. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica, i Fisicoquímica. UNIVERSITAT DE BARCELONA
Responsable de la Unitat de Garantia de Qualitat. SERVEI DE DESENVOLUPAMENT DEL MEDICAMENT. FACULTAT DE FARMÀCIA I CIÈNCIES DE L’ALIMENTACIÓ. UNIVERSITAT DE BARCELONA
https://webgrec.ub.edu/webpages/000003/
cas/encarnagarcia.ub.edu.html
Tutorització del campus virtual (modalitat online):
Docents:
María Aláez
Doctora en Farmàcia
Directora Tècnica. FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA (FENIN)
Susana Andueza
Doctora en Farmàcia
Cap de Servei de la Inspecció Farmacèutica. DELEGACIÓ DEL GOVERN A CATALUNYA
Cristina Batlle
(consultar apartat: DIRECCIÓ)
María Ángeles Bravo
Llicenciada en Farmàcia
Directora Tècnica de PROCLINIC, S.A.
Xavier Canals
Euroenginyer. Enginer de Telecomunicacions
Director. TECNO-MED INGENIEROS
Loreto del Río
Llicenciada en Ciències Ambientals
Medical Devices Manager. SGS
Encarna García
(consultar apartat: DIRECCIÓ)
Rosa Lázaro
Doctora en Farmàcia
Senior Consultant & Business Development
Pilar Molina
Enginyer Tècnic Industrial (esp. Química Industrial)
Regulatory Affairs, QA & HSE Director. PAUL HARTMANN, S.A.
Noemí Pont
Llicenciada en Biologia
Professora Associada. Departament de Bioquímica i Biologia Molecular. UNIVERSITAT AUTÒNOMA DE BARCELONA
Carlos Sisternas
Llicenciat en Biologia. Máster en Tecnologia alimentària i MBA
Director de FENIN Catalunya. Responsable dels sectors de IVD i d’Electromedicina
María Eugenia Villanueva
Llicenciada en Farmàcia
Directora de Qualitat. LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH
Montserrat Alavedra
(consultar apartado: DIRECCIÓN)
Anna Aragó
Llicenciada en Ciències Biològiques
Global Manager of Quality & Technical Responsible (Spain). B. BRAUN SURGICAL, S.A.
Miquel Àngel Benade
Llicenciat en Química
Global Manager of Quality & Technical Responsible (Spain). B. BRAUN SURGICAL, S.A
Mercè Camps
Llicenciada en Farmàcia
Directora del Gabinet Tècnic Farmacèutic
Membre de la Real Acadèmia de Farmàcia de Catalunya
María Jesús Cantalapiedra
Llicenciada en Farmacia
Presidenta dels subcomitès de normalització de: Sistemes de Gestió de Qualitat, general i de productes sanitaris; Tela Sin Tejer, Material de Cura i Anticonceptius Mecànics i Vocal del Club Español d’Esterilització (CEDEST); del Devices Standards Task Group.
Gonzalo Foncillas
Llicenciat en Ciències Físiques
Patent Examiner. Departament de Patents i Informació Tecnològica. Oficina Española de Patentes i Marques, O.A.
Francisco García
Llicenciat en Ciències Químiques
Regulatory Affairs Manager. MESOESTETIC
Josep Massó
Enginyer Industrial Mecànic, Ph.D.
Consultor expert en nous productes, relacionats amb tecnologies emergents en el sector dels productes sanitaris, entre d’altres.
Claire Murphy
Enginyera Electrónica. ASQ CQA Biomed
Experta en tecnologies sanitàries. Vocal comité Qualitat Productes Sanitaris
Xavier Rubies
Llicenciat en Veterinària
Director of Innovation. FRISELVA, S.A.
Lluís M. Tortras
Enginyer Informàtic
Assesor tecnològic de Tecnologies de la Informacion i la Comunicació. ACCIÓ. GENERALITAT DE CATALUNYA