Modalitat:
Presencial/Online
Número de crèdits:
15 ECTS
Calendari:
Presencial: octubre-juny
Online: febrer-octubre
Idioma:
Español*
*Algunes sessions poden impartir-se en anglès
Horari:
Presencial: dimecres 18:30 – 21:30h
Online: aprenentatge asíncron
Ubicació:
Presencial: Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació, Universitat de Barcelona
Online: Campus Virtual de la Universitat de Barcelona
Modalidad:
Presencial: Facultat de Farmacia y Ciencias de la Alimentación, Universitat de Barcelona
Online: Campus Virtual de la Universitat de Barcelona
Fechas:
Presencial: octubre – junio
Online: febrero – octubre
Horario:
Presencial: miércoles 18.30 – 21.30h
Online: aprendizaje asíncrono
Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació de la Qualitat Farmacèutica
Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació de la Qualitat Farmacèutica
Aprèn a aplicar les normatives de qualitat de la indústria farmacèutica i seràs capaç de respondre a les exigències regulatories que requereix la fabricació dels productes que elabora la indústria farmacèutica.
Titulació: Títol d’Expert en Aplicació de la Qualitat Farmacèutica: GLP-GMP, ISO i Validacions a la Indústria Farmacèutica, per la Universitat de Barcelona.
Programa dirigit a conèixer i perfeccionar coneixements en:
- Gestió de la qualitat: inclou les fases inicials de la investigació i desenvolupament dels medicaments (ICHs, BPL, BPC, etc.) fins a la seva autorització per comercialitzar-se.
- Normes de correcta fabricació: revisió pràctica dels 9 capítols de les GMP i la seva aplicació efectiva en el laboratori fabricant de medicaments.
- Validació: tots els processos implicats en la fabricació dels medicaments requereixen la seva validació.
Informació del curs de postgrau:
Informació del curs de postgrau:
- Titulació pròpia de la Universitat de Barcelona
- Idioma: espanyol *
- 15 ECTS
- Presencial/Online
- Amb borsa de treball i pràctiques remunerades
- 1 any de duració
*Algunes sessions poden impartir-se en anglès
El Postgrau està basat en sessions de teoria que es complementen amb la proposta d’un cas pràctic per resoldre en grup. D’aquesta manera, es posen en context tots els temes estudiats.
En les sessions es tenen en compte els estàndards normatius europeus i americans de les NCF/GMP habituals en el dia a dia de la indústria.
Informació del curs de postgrau:
Import de la matrícula:
Preu: 2.350€
* El preu té un increment del 10%, fins a un màxim de 70 €, en concepte de taxa administrativa.
Completa el formulari per rebre més informació
Per què estudiar aquest postgrau sobre qualitat a la indústria farmacèutica?
Per què estudiar aquest postgrau sobre qualitat a la indústria farmacèutica?
L'àrea de garantia de qualitat és una de les que genera més ocupació.
Existeix una alta demanda d'experts en garantia de qualitat (Informe ADECCO 2022) polivalents que coneguin les normatives i la gestió del coneixement industrial.
La qualitat és un requisit per a qualsevol empresa biosanitària.
La Garantia de Qualitat s'aplica tant a les fases d'investigació com a les de producció industrial. Adquireix coneixements polivalents que t’ajudaran a destacar en el camp de la qualitat.
¡Te lo explicarán técnicos de la industria farmacéutica!
Aquests professionals treballen cada dia i saben concretar els temes. S'aprèn les tècniques de gestió de qualitat de forma aplicada a casos concrets de la indústria farmacèutica.
No cal conèixer tots els processos farmacèutics a fons!
Encara que conèixer els processos de fabricació dels medicaments et serà beneficiós, si no tens clars els conceptes, et facilitem un dossier preparatori. Quan acabis el programa, els coneixeràs. Accés als recursos bibliogràfics de la UB.
Aprèn a validar i qualificar
Les metodologies de validació i qualificació són les més complexes i requereixen conèixer conceptes tecnològics que poden semblar complicats si no es treballen adequadament amb exemples i casos pràctics aplicats.
Adquireix i desenvolupa el teu criteri farmacèutic
Les millors empreses sanitàries i farmacèutiques tenen professionals experts en qualitat que prenen decisions encertades. Quan acabis el programa, hauràs practicat àmpliament la teva capacitat de presa de decisions.
Perfil de l’estudiant
Perfil de l’estudiant
Aquest Curs de Postgrau d’Expert en Productes Sanitaris està dirigit a professionals del sector farmacèutic i afí. Graduats superiors de carreres tècniques i professionals especialitzats amb inquietuds per ampliar els seus coneixements en la matèria.
Programa del Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació de la Qualitat Farmacèutica
Programa del Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació de la Qualitat Farmacèutica
- Compliance en l’àrea d’Investigació i Laboratori.
- Bones Pràctiques de Laboratori (BPL).
- Bones Pràctiques Clíniques (BPC).
- Compliance en la indústria farmacèutica.
- Sistemes de gestió de la qualitat generals: ISO 9001.
- Sistemes de gestió de la seguretat del personal i la salut en el treball.
- Sistemes de gestió mediambiental: ISO 14001.
- Harmonització internacional en GMP: ICH 08, ICH 09, ICH 01 O, ICH 011, ICH 012.
- Farmacovigilància.
- Compliance en la fabricació de medicaments.
- Les NCF: Cap. 1º: Sistema de qualitat farmacèutica.
- Les NCF: Cap. 2°: Personal.
- Les NCF: Cap. 3°: Instal·lacions i Equips.
- Les NCF: Cap. 4°: Documentació.
- Les NCF: Cap. 5°: Producció.
- Les NCF: Cap. 6°: Control de Qualitat (+ICH 03).
- Les NCF: Cap. 7°: Activitats subcontractades.
- Les NCF: Cap. 8°: Reclamacions per defectes de qualitat i retirada de producte.
- Les NCF: Cap. 9°: Autoinspecció.
- Inspecció farmacèutica: segons la FDA i segons l’administració nacional.
- Product Quality Review (PQR).
- Distribució del medicament (BPD).
- Part II de les GMP/NCF (ICH Q7).
- Validació, qualificació i calibració. Pla Mestre de Validació.
- Qualificació i calibració d’equips farmacèutics.
- Qualificació de serveis i instal·lacions farmacèutiques.
- Validació dels processos estèrils i no estèrils.
- Validació de mètodes analítics.
- Validació de processos de neteja.
- Validació de sistemes informàtics de la indústria farmacèutica.
- Integritat de les dades.
Professors del Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació de la Qualitat Farmacèutica
Professors del Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació de la Qualitat Farmacèutica
EXPERT EN APLICACIÓ DE LA QUALITAT FARMACÈUTICA
Direcció:
Encarna García Montoya
Doctora en Farmàcia
Especialista en Farmàcia Industrial i Galènica
Especialista en Anàlisis i Control de Medicaments i Drogues
Acadèmica Corresponent de la Real Acadèmia de Farmàcia de Catalunya
Professora Titular. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica, i Fisicoquímica. UNIVERSITAT DE BARCELONA
Responsable de la Unitat de Garantia de Qualitat. SERVEI DE DESENVOLUPAMENT DEL MEDICAMENT. FACULTAT DE FARMÀCIA I CIÈNCIES DE L’ALIMENTACIÓ. UNIVERSITAT DE BARCELONA
https://webgrec.ub.edu/webpages/000003/cas/encarnagarcia.ub.edu.html
Tutorització del campus virtual (modalitat online):
Anna Nardi
Doctora en Farmàcia
Màster en Indústria Farmacèutica
Professora Associada. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica, i Fisicoquímica. UNIVERSITAT DE BARCELONA
Responsable Galènic. SERVEI DE DESENVOLUPAMENT DEL MEDICAMENT. FACULTAT DE FARMÀCIA I CIÈNCIES DE L’ALIMENTACIÓ. UNIVERSITAT DE BARCELONA
Docents:
María Jesús Alonso
Doctora en Farmàcia
Senior Quality Consultant. INTERCOMBIO, INDUSTRIAL QUALITY AND COMPLIANCE CONSULTING
Concepció Betés
Llicenciada en Farmàcia
Inspectora farmacèutica, SERVEI DE CONTROL FARMACÈUTIC I PRODUCTES SANITARIS. DEPARTAMENT DE SALUT. GENERALITAT DE CATALUNYA
Gemma Casadevall
Doctora en Farmàcia
Directora General. NUTRARESEARCH, S.L
Patrícia Castellví
Llicenciada en Farmàcia
Tècnica Farmacèutica. SERVEI DE CONTROL FARMACÈUTIC I PRODUCTES SANITARIS. DEPARTAMENT DE SALUT. GENERALITAT DE CATALUNYA
Efraín Fuenzalida
Enginyer Industrial
Més de 20 anys com a Coordinador de Prevenció de Riscos i Medi Ambient. ALCONCUSÍ, S.A.
Encarna García
(consultar apartat: DIRECCIÓ)
Pere Joaquin
Llicenciat en Farmàcia
Quality Assurance Manager. Laboratoris REIG JOFRE
José Antonio Pérez
Llicenciat en Farmacia
Inspector farmacèutic. SERVEI DE CONTROL FARMACÈUTIC I PRODUCTES SANITARIS. DEPARTAMENT DE SALUT. GENERALITAT DE CATALUNYA
Josep Saperas
Llicenciat en Farmàcia
Corporate Quality Assurance Manager. ISDÍN
María Paz Villalba
Llicenciada en Química i Bioquímica
Quality Systems & Compliance Head. SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS, S.A.
Rafael Beaus
Llicenciat en Farmàcia
Especialista en Farmàcia Industrial i Galènica
Global Consultancy Director. AZBIL TELSTAR TECHNOLOGIES
Ignasi Carrera
Llicenciat en Farmàcia
Global Quality Director. ISDIN
Mariano Castejón
Llicenciat en Farmàcia
Especialista en Anàlisis i Control de Medicaments i Drogues
Qualification Validation Systems Plant Manager. TOWA PHARMACEUTICALS EUROPE
Ramón Esquerdo
Llicenciat en Farmàcia
Director Tècnic. Laboratorios MENARINI, S.A.
Fanny Galimany
Llicenciada en Ciències Químiques
Responsable de Desenvolupament. URIACH
Evaristo Gutiérrez
Enginyer Tècnic Industrial
Director. INGECAL
Néstor Maestre
Llicenciat en Farmàcia
Director Tècnic. Laboratorios VIÑAS
Albert Reinés
Llicenciat en Farmàcia
Manufacturing, Science & Technology Head. NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
María Dolors Solsona
Doctora en Farmàcia
Directora de Control Analítico. TOWA PHARMACEUTICALS EUROPE