Modalitat:
Presencial
Número de crèdits:
15 ETC
Calendari:
Novembre – Juny
Idioma:
Espanyol*
*Algunes sessions poden impartir-se en anglès
Horari:
Dilluns 18.30 – 21.30h
Ubicació:
Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació, Universitat de Barcelona
Modalitat:
Presencial (Facultat de Farmacia y Ciencias de l’Alimentació. Universitat de Barcelona)
Dates:
Novembre – Juny
Horari:
Dilluns 18:30 – 21:30h
Curs de Postgrau d’Expert en Estadística Farmacèutica
Curs de Postgrau d’Expert en Estadística Farmacèutica
Aprèn de manera pràctica a implementar les tècniques estadístiques més apropiades per a la indústria farmacèutica i biosanitària.
Titulació: Títol d’Expert en Aplicació Pràctica de l’Estadística en els Processos de la Indústria Farmacèutica i Afins, per la Universitat de Barcelona.
Programa dirigit a conèixer i perfeccionar coneixements en:
- Monitoratge de la qualitat: tècniques estadístiques per descriure i comparar processos, mostreig, control estadístic de procés, capacitat de procés, anàlisi de tendències, PQR.
- Validació de processos: de fabricació d’APIs i productes farmacèutics, de mètodes analítics, per a la qualificació d’equips i instal·lacions i de processos de neteja. Validació de dades d’estabilitat.
- Desenvolupament de processos: Aplicació de la ICH Q8, Q9 i Q10. Indicadors de qualitat. Disseny d’experiments i Q8. Optimització de processos. Regressions. Processos estadístics d’assaigs clínics i microbiològics.
Informació del curs de postgrau:
Informació del curs de postgrau:
- Titulació pròpia de la Universitat de Barcelona
- Idioma espanyol*
- 15 ECTS
- Presencial
- Amb borsa de treball i pràctiques remunerades
- 1 any de duració
*Algunes sessions poden impartir-se en anglès
En les sessions es tenen en compte els estàndards normatius europeus i americans de les NCF/GMP, utilitzant un programa informàtic habitual en la indústria.
S’inclou la llicència del programa Minitab (ús personal durant el Postgrau).
Postgrau molt pràctic, on les sessions tenen una part pràctica tutoritzada per cada docent que es desenvolupa individualment a l’aula d’informàtica.
Cada mòdul pretén resoldre un cas pràctic concret, on s’avalua el contingut impartit a les diferents sessions. D’aquesta manera, s’ubiquen en context tots els temes estudiats.
Import de la matrícula
Import de la matrícula
Preu: 2.500€
* El preu té un increment del 10%, fins a un màxim de 70 €, en concepte de taxa administrativa.
Completa el formulari per rebre més informació
Per què estudiar el curs de postgrau en Estadística aplicada a la Indústria Farmacèutica?
Per què estudiar el curs de postgrau en Estadística aplicada a la Indústria Farmacèutica?
Sense por. No veuràs formules complicades!
S'aprenen les tècniques estadístiques de forma aplicada a casos concrets de la indústria farmacèutica.
T'ho explicaran tècnics de la indústria farmacèutica
El quadre docent està format per professionals que treballen cada dia i saben concretar els temes.
No necessites conèixer tots els processos farmacèutics a fons!
Encara que conèixer les GMP et serà útil, si no tens clars els conceptes, t'oferim un dossier preparatori. Quan acabis el programa, els coneixeràs i sabràs aplicar-los.
L'estadística aplicada és la base de la millora contínua de la qualitat
Veuràs que no és difícil d'entendre i que seràs capaç de construir coneixement a partir de dades comunes.
Les millors empreses farmacèutiques tenen professionals experts en estadística a la seva plantilla
Existeix una gran demanda d'experts amb coneixements en les normatives i la gestió del coneixement industrial.
La Intel·ligència Artificial es basa en programes estadístics
Adquireix coneixements polivalents que t’ajudaran a destacar en el camp de la qualitat farmacèutica.
Perfil de l’estudiant
Aquest Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació Pràctica de l’Estadística està dirigit a professionals del sector farmacèutic i afí. Titulats superiors de carreres tècniques i professionals especialitzats, amb inquietuds per ampliar els seus coneixements en la matèria.
Perfil de l’estudiant
Aquest Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació Pràctica de l’Estadística està dirigit a professionals del sector farmacèutic i afí. Titulats superiors de carreres tècniques i professionals especialitzats, amb inquietuds per ampliar els seus coneixements en la matèria.
Programa del Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació Pràctica de l’Estadística
Programa del Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació Pràctica de l’Estadística
- Tècniques estadístiques per descriure i comparar.
- Mostreig estadístic d’acceptació per a lots estàtics. Plans de mostreig per atributs i per variables.
- Control Estadístic del Procés, eines gràfiques de monitorització.
- Capacitat del procés a curt i a llarg termini.
- Anàlisi de tendències.
- Aplicació pràctica en l’elaboració del Product Quality Review / Annual Product Review.
- Ús dels resultats de les eines de monitorització com a base de la millora contínua.
- Identificació de les fonts de variabilitat.
- Definició dels plans de mostreig i control en la validació.
- Interpretació de resultats i adquisició de coneixement.
- Casos reals de: qualificació d’un equip de fabricació / validació d’un mètode analític / validació d’un mètode de neteja.
- Anàlisi de resultats d’Estabilitat.
- Estadística aplicable a la Microbiologia.
- Definició del Quality Target Product Profile (QTPP).
- Vinculació dels atributs de qualitat de les matèries primeres (CMA) i els paràmetres crítics del procés (CPP) amb els atributs crítics de qualitat (COA) del producte farmacèutic o API.
- Definició d’estratègies integrals de control efectives.
- Definició d’indicadors de qualitat efectius i creació d’un procés de Management Review d’acord amb l’ICH 01 O.
- Tècniques de screening. Disseny de proves i interpretació dels resultats.
- Tècniques de modelització per obtenir models predictius i espais de disseny.
- Optimització del procés.
- Tècniques estadístiques aplicables als assaigs clínics i altres estudis observacionals. Models de regressió lineal generalitzada: binària, multinominal i ordinal.
- Big Data i Intel·ligència Artificial per accelerar la generació de coneixement. Xarxes neuronals.
Professors del Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació Pràctica de l’Estadística
Professors del Curs de Postgrau d’Expert en Aplicació Pràctica de l’Estadística
EXPERT EN APLICACIÓ PRÀCTICA DE L’ESTADÍSTICA EN ELS PROCESSOS DE LA INDÚSTRIA FARMACÈUTICA I AFINS
Direcció:
Encarna García Montoya
Doctora en Farmàcia
Especialista en Farmàcia Industrial i Galènica
Especialista en Anàlisi i Control de Medicaments i Drogues
Acadèmica Corresponent de la Real Acadèmia de Farmàcia de Catalunya
Professora Titular. Departament de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica i Fisicoquímica.
Responsable de la Unitat de Garantia de Qualitat. Servei de Desenvolupament del Medicament.
UNIVERSITAT DE BARCELONA
webgrec Universitat de Barcelona
Miquel Romero Obon
Llicenciat en Ciències Estadístiques
Enginyer Tècnic en Química Industrial
Tècnic Superior en Anàlisis Químic i processos bàsics
Certified Quality Auditor per la American Society for Quality Control.
Ha treballat en els departaments d’I+D, Control de la Qualitat i Garantia de Qualitat a ALMIRALL.
Actualment ocupa el càrrec de QA Pharmaceutical Sites Senior Manager per a les plantes d’Alemanya i España del GRUP ALMIRALL.