Modalidad:
Presencial/Online
Número de crèditos:
15 ETC
Calendario:
Presencial: octubre – junio
Online: febrero – octubre
Idioma:
Español*
*Algunas sesiones se pueden impartir en inglés
Horario:
Presencial: jueves 18.30 – 21.30h
Online: aprendizaje asíncrono
Ubicación:
Presencial: Facultat de Farmàcia i Ciències de l’Alimentació, Universitat de Barcelona
Online: Campus Virtual de la Universitat de Barcelona
Modalidad:
Presencial (Facultat de Farmacia y Ciencias de la Alimentación. Universitat de Barcelona)
Online: Campus Virtual de la Universitat de Barcelona
Fechas:
Presencial: Octubre – Junio
Online: Febrero – Octubre
Horario:
Presencial: jueves 18:30 – 21:30h
Online: aprendizaje asíncrono
Curso de Posgrado de Experto en Productos Sanitarios
Curso de Posgrado de Experto en Productos Sanitarios
Aprende a aplicar las normativas de calidad de la industria del producto sanitario y serás capaz de dar respuesta a las nuevas exigencias regulatorias que exige la fabricación de estos productos.
Titulación: Título de Experto en Productos Sanitarios, por la Universitat de Barcelona.
Programa dirigido a conocer y perfeccionar conocimientos en:
- Aspectos regulatorios del producto sanitario: Este módulo tiene como objetivo dar a conocer la actualización de conocimientos en materia de legislación de productos sanitarios, los cuales han sufrido importantes cambios en los últimos años, expandiendo su ámbito a nuevos tipos de productos o introduciendo nuevas exigencias, tanto para los propios productos como para las empresas fabricantes e importadoras.
- Sistemas de calidad: La implantación de un sistema de gestión de la calidad en las empresas fabricantes de PS, permite cumplir los requisitos que establece la normativa vigente para la comercialización de los productos sanitarios. El objetivo de este módulo es dar las herramientas y medios necesarios para que los productos sanitarios fabricados sean seguros, se adecuen al uso previsto y cumplan con los requisitos legales
- Otros Aspectos técnicos de los productos sanitarios: Procesos de esterilización que se aplican en la industria del producto sanitario y sus particularidades. Electromedicina. ¿Qué es? ¿Cuál es su alcance? Y ¿Cómo se regula? Este grupo de PS es muy particular y presenta normas muy concretas que deben ser reconocidas por el profesional. Regulación del producto sanitario para comercialización en EEUU.
- Gestión de proyectos: Esta parte tiene como objetivo reflexionar sobre la gestión de proyectos desde varios puntos de vista, y especialmente desde el lado práctico de la empresa. Diversos profesionales del sector relacionado con los productos sanitarios, ofrecerán su visión dentro de la cadena de valor y compartirán sus experiencias.
Información del curso de posgrado:
Información del curso posgrado:
- Titulación propia de la Universitat de Barcelona
- Idioma español*
- 15 ECTS
- Presencial/Online
- Con bolsa de trabajo y prácticas remuneradas
- Duración de 1 año
*algunas sesiones se pueden impartir en inglés
Este curso de posgrado está basado en sesiones de teoría que se relacionan entre sí para que el asistente pueda desarrollar progresivamente toda la documentación técnica del producto sanitario propuesto como caso práctico. De esta forma se ponen en contexto todos los temas estudiados, con tutorización.
El posgrado está organizado en ámbitos como la regulación, aspectos técnicos y la calidad de los productos sanitarios e incluye un innovador módulo de proyectos desde un punto de vista empresarial de puesta en el mercado de productos sanitarios.
Importe de la matrícula:
Importe de la matrícula:
Precio: 2.350€
* El importe tiene un incremento del 10%, hasta un máximo de 70€, en concepto de tasa administrativa.
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¿Por qué estudiar el Curso de Posgrado de Experto en Productos Sanitarios?
¿Por qué estudiar el Curso de Posgrado de Experto en Productos Sanitarios?
Trabaja en un sector en pleno crecimiento
El sector del producto sanitario o medical device es el que más crece y mejores perspectivas tiene de crecimiento y de empleo. Existe una alta demanda de expertos polivalentes que conozcan las nuevas normativas y la gestión de su calidad industrial. Además sus salarios suelen ser muy interesantes.
Te lo explicarán técnicos de la industria del producto sanitario
Estos profesionales trabajan cada día y saben concretar los temas. Se aprende a partir de la experiencia de forma aplicada a casos concretos.
El sector está en un momento de intenso cambio
El sector está en un momento de intenso cambio: han aumentado los requisitos regulatorios y de calidad de desarrollo e industrial, y hay necesidad de técnicos preparados con conocimientos específicos que sepan aplicarlos al sector. Acceso a los recursos bibliográficos de la biblioteca de la UB.
¡Aprende haciendo un dossier real!
El Posgrado está basado en el desarrollo de una memoria técnica real (Technical File) de un producto sanitario como resultado aplicado de las clases que se imparten, además de casos prácticos basados en los temas más críticos como el análisis de riesgo o la aplicación de las normativas ISO.
Net-working asegurado
Perfiles que asisten son mayoritariamente profesionales que actualizan sus conocimientos, por tanto, el net working en clase es muy importante.
¿Te interesa el mundo de la salud?
Al acabar los graduados tendrán experiencia en la gestión de normativas y en su aplicación (pruebas de idoneidad o clínicas, análisis de riesgos, etc.), lo que facilita su desarrollo profesional y polivalencia.
Perfil del estudiante
Este Curso de Posgrado de Experto en Productos Sanitarios va dirigido a profesionales del sector farmacéutico y afín. Titulados superiores de carreras técnicas y profesionales especializados con inquietudes para ampliar sus conocimientos en la materia.
Perfil del estudiante
Este Curso de Posgrado de Experto en Productos Sanitarios va dirigido a profesionales del sector farmacéutico y afín. Titulados superiores de carreras técnicas y profesionales especializados con inquietudes para ampliar sus conocimientos en la materia.
Programa del Curso de Posgrado de Experto en Productos Sanitarios
Programa del curso de posgrado en productos sanitarios
- Concepto y características.
- Regulación UE y española sobre productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico “in vitro”.
- Organismos Notificados.
- Comercialización y sistemas de vigilancia.
- Requisitos de las instalaciones.
- Evaluación clínica.
- Garantías sanitarias y requisitos esenciales.
- Documentación técnica.
- Procedimientos de evaluación de la conformidad.
- Auditorías del sistema de calidad. Puntos críticos.
- Sistemas de gestión de calidad. Norma ISO 13485.
- Gestión de riesgos de productos sanitarios: Norma ISO 14971.
- Esterilización y desinfección.
- Electromedicina, IVD e implantables activos.
- Regulación FDA.
- Gestión de proyectos: conceptos básicos.
- Desarrollo de producto.
- Vigilancia tecnológica.
- Propiedad intelectual.
- Transferencia de tecnología.
- eHealth.
- Mercado y publicidad.
Profesores del Curso de Posgrado de Experto en Productos Sanitarios
Profesores del Curso de Posgrado de Experto en Productos Sanitarios
Dirección:
Cristina Batlle Edo
Licenciada de Farmacia
Jefe de Área de Sanidad y Política Social en Cataluña. DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN
CATALUÑA
Encarna García Montoya
Doctora en Farmacia
Especialista en Farmacia Industrial y Galénica
Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas
Académica Correspondiente de la Real Academia de Farmacia de Cataluña
Profesora Titular. Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, y Fisicoquímica. UNIVERSITAT DE BARCELONA
Responsable de la Unidad de Garantía de Calidad. SERVEI DE DESENVOLUPAMENT DEL MEDICAMENT. FACULTAD DE FARMACIA Y CIENCIAS DE LA ALIMENTACIÓN. UNIVERSITAT DE BARCELONA
https://webgrec.ub.edu/webpages/000003/
cas/encarnagarcia.ub.edu.html
Tutorización del campus virtual (en la modalidad online):
Docentes:
María Aláez
Doctora en Farmacia
Directora Técnica. FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE EMPRESAS DE TECNOLOGÍA SANITARIA (FENIN)
Susana Andueza
Doctora en Farmacia
Jefe de Servicio de la Inspección Farmacéutica. DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN CATALUÑA
Cristina Batlle
(consultar apartado: DIRECCIÓN)
María Ángeles Bravo
Licenciada en Farmacia
Directora técnica de PROCLINIC, S.A.
Xavier Canals
Euroingeniero. Ingeniero Telecomunicación
Director. TECNO-MED INGENIEROS
Loreto del Río
Licenciada en Ciencias Ambientales
Medical Devices Manager. SGS
Encarna García
(consultar apartado: DIRECCIÓN)
Rosa Lázaro
Doctora en Farmacia
Senior Consultant & Business Development
Pilar Molina
Ingeniero Técnico Industrial (esp. Química Industrial)
Regulatory Affairs, QA & HSE Director. PAUL HARTMANN, S.A.
Noemí Pont
Licenciada en Biología
Profesora Asociada. Departamento de Bioquímica y Biología Molecular. UNIVERSITAT AUTÒNOMA DE BARCELONA
Carlos Sisternas
Licenciado en Biología. Máster en Tecnología alimentaria y MBA
Director de FENIN Catalunya. Responsable de los sectores de IVD y de Electromedicina
María Eugenia Villanueva
Licenciada en Farmacia
Directora de Calidad. LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH
Montserrat Alavedra
(consultar apartado: DIRECCIÓN)
Anna Aragó
Licenciada en Ciencias Biológicas
Global Manager of Quality & Technical Responsible (Spain). B. BRAUN SURGICAL, S.A.
Miquel Àngel Benade
Licenciado en Química
Global Manager of Quality & Technical Responsible (Spain). B. BRAUN SURGICAL, S.A
Mercè Camps
Licenciada en Farmacia
Directora del Gabinete Técnico Farmacéutico
Miembro de la Real Academia de Farmacia de Catalunya
María Jesús Cantalapiedra
Licenciada en Farmacia
Presidenta de los subcomités de normalización de: Sistemas de Gestión de Calidad, general y de productos sanitarios; Tela Sin Tejer, Material de Cura y Anticonceptivos Mecánicos y Vocal del Club Español de Esterilización (CEDEST); del Devices Standards Task Group.
Gonzalo Foncillas
Licenciado en Ciencias Físicas
Patent Examiner. Departamento de Patentes e Información Tecnológica. Oficina Española de Patentes y Marcas, O.A.
Francisco García
Licenciado en Ciencias Químicas
Regulatory Affairs Manager. MESOESTETIC
Josep Massó
Ingeniero Industrial Mecánico, Ph. D.
Consultor experto en nuevos productos, relacionados con tecnologías emergentes en el sector de productos sanitarios, entre otros.
Claire Murphy
Ingeniero Electrónico. ASQ CQA Biomed
Experto en tecnologías sanitarias. Vocal comité Calidad productos sanitarios
Xavier Rubies
Licenciado en Veterinaria
Director of Innovation. FRISELVA, S.A.
Lluís M. Tortras
Ingeniero Informático
Asesor tecnológico de Tecnologías de la Información y la Comunicación. ACCIÓ. GENERALITAT DE CATALUNYA