15 junio, 2016

Primera acreditación AEMPS (Terapias Avanzadas)

PRIMERA ACREDITACIÓN DE LA AEMPS PARA LA PRODUCCIÓN VÍRICA DE MEDICAMENTOS

Primera acreditación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) al Centro de Producción y Validación de Terapias Avanzadas – Creatio – de la Universidad de Barcelona para poder producir medicamentos de terapias avanzadas con el fin de combatir el virus del sida. El primer medicamento que se está produciendo en este Centro es la vacuna celular del sida para un ensayo clínico que lidera el Hospital Clínic de Barcelona. La producción de la vacuna celular comenzó en el 2016, y se extenderá hasta finales del 2018. Durante dicho proceso, se está llevando a cabo el aislamiento y la purificación del virus autólogo y el aislamiento de células dendríticas del paciente que se expondrán al virus aislado, expandido e inactivado previamente. Con el objetivo de provocar una respuesta del sistema inmunológico del paciente contra el virus, de forma que pueda prescindir de la terapia antirretroviral combinada (TARc) que, actualmente, los pacientes de sida deben tomar de por vida. El desarrollo de esta vacuna requiere trabajar en instalaciones muy específicas y de alta seguridad con objeto de poder expandir el virus del paciente afectado de sida en el laboratorio, un paso imprescindible para fabricar la vacuna. Las instalaciones del Centro de Producción y Validación de Terapias Avanzadas – Creatio – son las únicas que permiten estos procedimientos en Cataluña y las únicas acreditadas en España.