26 marzo, 2020
Producción CAR-T Ensayo Clínico (Terapias Avanzadas)
CREATIO CONTRIBUYE A LA PRODUCCIÓN EXITOSA DE CÉLULAS CAR T UTILIZADAS EN ENSAYO CLÍNICO CONTRA EL CÁNCER DE LA SANGRE
Desde su inicio en 2016, el proyecto ARI (Assistència Recerca Intensiva) dirigido por el Hospital Clínic de Barcelona ha recibido el apoyo y la contribución de Creatio.
El proyecto ARI, nacido del sueño de Ari Benedé – una adolescente a la que se le diagnosticó leucemia linfoblástica aguda, que nos dejó el 2 de septiembre 2016 – se convirtió en un proyecto completo de desarrollo de una estrategia de inmunoterapia utilizando células CAR-T diseñadas contra el cáncer de la sangre. Esta estrategia terapéutica utiliza las propias células inmunitarias T del paciente y redirige su citotoxicidad modificándolas genéticamente para expresar un receptor de antígeno quimérico (CAR) contra las células cancerosas. La modificación genética se puede lograr infectando las células T con partículas lentivirales que contienen la información genética que codifica por el CAR etapa en la cual intervino Creatio. Con sus instalaciones de vanguardia y su personal experto, Creatio ha sido responsable de la producción de las partículas lentivirales de grado clínico para el proyecto ARI. Las partículas se usaron para infectar las células T previamente extraídas y seleccionadas de los 28 pacientes participantes en el ensayo clínico en un sistema cerrado semiautomático en el punto de atención médica. Como tal, cada lote de células CAR-T constituye un producto único hecho para un solo paciente. Los resultados de todo el proceso de producción y caracterización de los 28 productos de células CAR-T han sido publicados en Frontiers in Immunology por el equipo de Hospital Clínic dirigido por el Dr. Manel Juan, siendo los científicos de Creatio co-autores del artículo. El estudio muestra que la fabricación de células CAR-T se puede completar en un tiempo limitado, lo que mejora la calidad del producto y su persistencia en los pacientes después del trasplante. También, se demostró que la eficiencia de transducción del lentivirus estaba en un buen rango tanto para controles sanos como para pacientes. Además, las células CAR-T producidas demostraron una distribución fenotípica apropiada y una potente eficacia antitumoral. Los resultados del ensayo han sido muy prometedores hasta ahora y aún se recopilan, los cuales se publicarán en un futuro próximo. Creatio está entusiasmado con los resultados y confía en que, después de décadas de esfuerzos, pronto llegarán tiempos emocionantes para una nueva generación de medicamentos que abarquen células, genes y tejidos, todos ellos agrupados bajo el paraguas conocido como productos medicinales de terapias avanzadas (ATMP, del inglés Advanced Therapy Medicinal Products). La experiencia de Creatio en la producción clínica de partículas lentivirales se pone a disposición de la comunidad investigadora para prosperar hacia el futuro de la medicina.