11 diciembre, 2020
Guía Producción Células (Estudios Preclínicos)
CREATIO PUBLICA UNA GUÍA DE REFERENCIA POR LA EXPANSIÓN Y CRIOPRESERVACIÓN DE CÉLULAS HEK293T POR LA PRODUCCIÓN CLÍNICA DE LENTIVIRUS
Creatio es un centro líder a nivel nacional para la producción clínica de medicamentos de terapia avanzada (ATMPs), tales como terapias celulares y génicas y productos de ingeniería de tejidos. Estas terapias se usan actualmente para tratar enfermedades que hasta ahora eran incurables o que presentaban muy limitadas posibilidades terapéuticas. La plataforma de producción de terapias avanzadas de Creatio cuenta con más de 300 m2 de salas blancas, a parte de laboratorios de investigación y salas de criopreservación, ubicadas en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad de Barcelona.
Durante los últimos años, Creatio ha estado implementando y mejorando continuamente varios protocolos que operan bajo las Normas de Corrrecta Fabricación (NCF, o GMP por sus siglas en inglés) para la producción de vectores virales a nivel clínico. Creatio produce lentivirus para diversas terapias celulares basadas en el receptor de antígeno quimérico (CAR) T, que han demostrado excelentes resultados en el tratamiento de tumores hematológicos. Creatio produce actualmente vectores lentivirales para varios hospitales, así como centros de investigación y producción.
El camino para la fabricación exitosa de lentivirus de grado clínico comienza en la generación del banco celular adecuado: la línea HEK293T. Por esta razón, Creatio acaba de publicar un exhaustivo protocolo de expansión, criopreservación y validación de células HEK293T que opera bajo el sistema de calidad GMP. El trabajo está liderado por el Dr Unai Perpiñá, Director Técnico de Creatio.