15 juny, 2016

Primera acreditació AEMPS (Teràpies Avançades)

PRIMERA ACREDITACIÓ DE L’AGÈNCIA ESPANYOLA DE MEDICAMENTS I PRODUCTES SANITARIS PER A LA PRODUCCIÓ VÍRICA DE MEDICAMENTS

Primera acreditació de l’Agència Espanyola de medicaments i productes sanitaris (AEMPS) al centre de Producció i validació de teràpies avançades – Creatio – de la Universitat de Barcelona per a poder produir medicaments de teràpies avançades amb el virus de la sida. El primer medicament que s’està produint en aquest centre és la vacuna cel·lular de la sida per a un assaig clínic que lidera l’Hospital Clínic de Barcelona. La producció de la vacuna cel·lular va començar en el 2016, i s’estendrà fins a finals del 2018. Durant aquest procés, s’està duent a terme l’aïllament i la purificació del virus antòleg i l’aïllament de cèl·lules dendrítiques del pacient que s’exposaran al virus aïllat, expandit i inactivat prèviament. Amb l’objectiu de provocar una resposta del sistema immunitari del pacient contra el virus, de forma que es pot prescindir de la teràpia antiretroviral combinada (TARc) que, actualment, els pacients de sida han de prendre de per vida. El desenvolupament d’aquesta vacuna requereix treballar en instal·lacions molt específiques i d’alta seguretat amb l’objectiu de poder expandir el virus del pacient afectat amb sida en el laboratori, un pas imprescindible per a fabricar la vacuna. Les instal·lacions del Centre per a la producció i validació de teràpies avançades – Creatio- són els únics que permetran aquest procediment en Catalunya i els únics acreditats en Espanya.