26 març, 2020
Producció CAR-T Assaig Clínic (Teràpies Avançades)
CREATIO CONTRIBUEIX A L’EXITOSA PRODUCCIÓ DE CÈL·LULES CAR-T UTILITZADES PER ASSAIG CLÍNIC CONTRA EL CÀNCER DE LA SANG
Des del seu inici el 2016, el projecte ARI (Assistència Recerca Intensiva) liderat per l’Hospital Clínic de Barcelona ha rebut el suport i la contribució de Creatio.
El projecte ARI, nascut fruit del somni de l’Ari Benedé -una adolescent a qui se li va diagnosticar leucèmia limfoblàstica aguda que ens va deixar el 2 de setembre de 2016-, es va convertir en un projecte complet pel desenvolupament d’una estratègia d’immunoteràpia utilitzant cèl·lules CAR T dissenyades contra el càncer de la sang. Aquesta estratègia terapèutica utilitza les pròpies cèl·lules immunitàries T del pacient i redirigeix la seva citotoxicitat a partir de la seva modificació genètica per expressar un receptor d’antigen quimèric (CAR) contra les cèl·lules canceroses. La modificació genètica es pot aconseguir infectant les cèl·lules T amb partícules lentivirals que contenen la informació genètica que codifica pel CAR, la qual és l’etapa on va intervenir Creatio. Amb les seves instal·lacions d’avantguarda i el seu personal expert, Creatio ha estat el responsable de la producció de les partícules lentivirals de grau clínic pel projecte ARI. Les partícules, doncs, es van emprar per infectar les cèl·lules T prèviament extretes i seleccionades dels 28 pacients participants en l’assaig clínic en un sistema tancat semiautomàtic en el punt d’atenció mèdica. Com a tal, cada lot de cèl·lules CAR T constitueix un producte únic fet per a un sol pacient. Els resultats de tot el procés de producció i caracterització dels 28 productes de cèl·lules CAR T han estat publicats a Frontiers in Immunology per l’equip de l’Hospital Clínic dirigit pel Dr. Manel Juan, sent els científics de Creatio co-autors de l’article. L’estudi mostra que la fabricació de cèl·lules CAR T es pot completar en un temps limitat, el que millora la qualitat del producte i la seva persistència en els pacients després del trasplantament. També, es va demostrar que l’eficiència de transducció del lentivirus estava en un bon rang tant per a controls sans com per a pacients. A més, les cèl·lules CAR-T produïdes van mostrar una distribució fenotípica apropiada i una potent eficàcia antitumoral. Els resultats de l’assaig clínic han estat molt prometedors fins al moment i encara ara es recopilen, els quals es publicaran en un futur pròxim.
Creatio està entusiasmat amb els resultats i confia que, després de dècades d’esforços, aviat arribaran temps emocionants per a una nova generació de medicaments que comprenguin cèl·lules, gens i teixits, tots ells agrupats sota el paraigua conegut com a productes medicinals de teràpia avançada (ATMP, de l’anglès Advanced Therapy Medicinal Products). L’experiència de Creatio en la producció clínica de partícules lentivirals es posa a disposició de la comunitat investigadora per prosperar cap al futur de la medicina.