17 novembre, 2022
Creatio participa en el monogràfic de mètodes alternatius per la JRC (Estudis Preclínics)
EL DR. JOSEP M. CANALS PARTICIPA EN L’INFORME CIENTÍFIC DEL JOINT RESEARCH COUNCIL (JRC) SOBRE MÈTODES ALTERNATIUS PER TESTAR LA IMMUNOGENICITAT PER A LA COMISSIÓ EUROPEA (CE)
El Dr. Canals, director de Creatio, en col·laboració amb un grup d’experts en Productes Medicinals de Teràpia Avançada (en anglès Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), va dur a terme un estudi exhaustiu sobre l’estat dels models no animals més avançats utilitzats en la recerca biomèdica per testar la immunogenicitat.
Els ATMP, que inclouen teràpia gènica, teràpia cel·lular, teràpia de teixits i teràpies combinades, són tractaments prometedors per a les malalties on la medicina convencional ha fracassat. Aquests poden anar des del càncer, disfuncions locomotores, afeccions cardiovasculars, malalties neurodegeneratives fins a trastorns genètics rars. Malauradament, aquestes teràpies prometedores poden provocar alguns efectes secundaris no desitjats que compensen les seves propietats curatives.
La immunogenicitat, l’hoste rebutja el trasplantament o les cèl·lules injectades, és un efecte negatiu comú dels ATMP. Les agències reguladores són les responsables d’avaluar el risc d’immunogenicitat de les noves teràpies abans de l’aprovació. Malauradament, la majoria de les proves estandarditzades existents utilitzen rosegadors i altres mamífers, els quals no imiten les característiques de l’entorn humà. Els mètodes alternatius com els cultius de cèl·lules humanes o els models humans en 3D es consideren un bon substitut per validar aquestes teràpies innovadores. Per aquest motiu, el Joint Research Council (JRC), el centre de ciència i coneixement de la Comissió Europea (CE), va rebre l’encàrrec d’avaluar l’estat dels mètodes alternatius que proven la immunogenicitat dels ATMP.
Creatio, un centre de producció i validació d’ATMP amb més de 10 anys d’experiència, té un compromís a llarg termini amb la reducció de l’ús innecessari d’animals en la recerca biomèdica. Juntament amb el JRC, el Dr. Canals va participar en l’estudi dels mètodes existents amb un equip d’experts internacionals d’Espanya, França i Itàlia. Els resultats van posar de manifest un desequilibri entre la gran quantitat d’assaigs clínics amb ATMP i el baix nombre d’articles centrats en mètodes alternatius per provar la immunogenicitat (només el 0,22% del total). A més, la majoria d’aquests models no van ser innovadors, la majoria utilitza proves de laboratori ben establertes (majoritàriament cèl·lules T de cultiu primari 2D) i amb una notable prevalença per una anàlisi de contingut i rendiment baix i/o mitjà.
El Dr. Canals ha destacat que “aquesta anàlisi mostra que hi ha una clara necessitat insatisfeta d’utilitzar mètodes alternatius fiables. Això dificulta la possibilitat que els ATMP en desenvolupament arribin als pacients. La comunitat científica ha de prioritzar el desenvolupament de mètodes alternatius innovadors i personalitzats“. El grup expert creu que el desenvolupament de les plataformes amb experiència en l’àmbit de les ATMP seria un factor clau per definir els models rellevants no animals per a qüestions científiques específiques, mentre maximitzen les necessitats i les oportunitats juntament amb els desenvolupadors de proves.
Consulta l’informe: