11 desembre, 2020
Guia producció cèl·lules (Estudis Preclínics)
CREATIO PUBLICA UNA GUIA DE REFERÈNCIA PER L’EXPANSIÓ I CRIOPRESERVACIÓ DE CÈL·LULES HEK293T PER LA PRODUCCIÓN CLÍNICA DE LENTIVIRUS
Creatio és un centre líder a nivell nacional per a la producció clínica de medicaments de teràpia avançada (ATMPs), com són les teràpies cel·lulars i gèniques i els productes d’enginyeria de teixits. Aquestes teràpies es fan servir actualment per tractar malalties que fins ara eren incurables o que presentaven molt limitades possibilitats terapèutiques. La plataforma de producció de teràpies avançades de Creatio compta amb més de 300 m² de sales blanques, a part de laboratoris d’investigació i sales de criopreservació, ubicades a la Facultat de Medicina i Ciències de la Salut de la Universitat de Barcelona.
Durant els últims anys, Creatio ha estat implementant i millorant contínuament diversos protocols que operen sota les Normes de Corrrecta Fabricació (NCF, o GMP per les sigles en anglès) per a la producció de vectors virals a nivell clínic. Creatio produeix lentivirus per diverses teràpies cel·lulars basades en el receptor d’antigen quimèric (CAR) T, que han demostrat excel·lents resultats en el tractament de tumors hematològics. Creatio produeix actualment vectors lentivirals per a diversos hospitals, així com centres d’investigació i producció.
El camí per a la fabricació reeixida de lentivirus de grau clínic comença en la generació del banc cel·lular adequat: la línia HEK293T. Per aquesta raó, Creatio acaba de publicar un exhaustiu protocol d’expansió, criopreservació i validació de cèl·lules HEK293T que opera sota el sistema de qualitat GMP. El treball està liderat pel Dr Unai Perpinyà, Director Tècnic de Creatio. Aquesta guia pot servir de referència a centres de recerca, institucions acadèmiques i hospitals per generar un banc cel·lular i posteriorment produir vectors virals assegurant la més alta qualitat del producte final.