17 noviembre, 2022
Creatio participa en el monográfico de métodos alternativos por la JRC (Estudios Preclínicos)
EL DR. JOSEP M. CANALS PARTICIPA EN EL INFORME DEL JOINT RESEARCH COUNCIL (JRC) SOBRE MÉTODOS ALTERNATIVOS PARA TESTAR LA INMUNOGENICIDAD POR LA COMISIÓN EUROPEA (CE)
El Dr. Canals, director de Creatio, en colaboración con un grupo de expertos en Productos Medicinales de Terapia Avanzada (en inglés Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), llevó a cabo un estudio exhaustivo sobre el estado de los modelos no animales más avanzados utilizados en la investigación biomédica para testar la inmunogenicidad.
Los ATMP, que incluyen terapia génica, terapia celular, terapia de tejidos y terapias combinadas, son tratamientos prometedores para las enfermedades en las que la medicina convencional ha fracasado. Estos pueden ir desde el cáncer, disfunciones locomotoras, afecciones cardiovasculares, enfermedades neurodegenerativas hasta trastornos genéticos raros. Desgraciadamente, estas terapias prometedoras pueden provocar algunos efectos secundarios no deseados que balancean sus propiedades curativas.
La inmunogenicidad, donde el huésped rechaza el trasplante o las células inyectadas, es un efecto negativo común de los ATMP. Las agencias reguladoras son las responsables de evaluar el riesgo de inmunogenicidad de las nuevas terapias antes de su aprobación. Desgraciadamente, la mayoría de las pruebas estandarizadas existentes utilizan roedores y otros mamíferos, que no imitan correctamente las características del entorno humano. Los métodos alternativos como los cultivos de células humanas o los modelos humanos en 3D se consideran como un buen sustituto para validar estas terapias innovadoras. Por este motivo, el Joint Research Council (JRC), el centro de ciencia y conocimiento de la Comisión Europea (CE), recibió el encargo de evaluar el estado de los métodos alternativos utilizados para examinar la inmunogenicidad de los ATMP.
Creatio, un centro de producción y validación de ATMP con más de 10 años de experiencia, tiene un compromiso a largo plazo con la reducción del uso innecesario de animales en la investigación biomédica. Junto con el JRC, el Dr. Canals participó en el estudio de los métodos existentes con un equipo de expertos internacionales de España, Francia e Italia. Los resultados pusieron de manifiesto un desequilibrio entre la gran cantidad de ensayos clínicos con ATMP y el bajo número de artículos centrados en métodos alternativos para estudiar la inmunogenicidad (solo el 0,22% del total). Además, la mayoría de estos modelos no fueron innovadores, la mayoría utiliza pruebas de laboratorio bien establecidas (mayoritariamente células T de cultivo primario 2D) y con una notable prevalencia por un análisis de contenido y rendimiento bajo y/o medio.
El Dr. Canals ha destacado que «este análisis muestra que existe una clara necesidad insatisfecha de utilizar métodos alternativos fiables. Esto dificulta la posibilidad de que los ATMP en desarrollo lleguen a los pacientes. La comunidad científica debe priorizar el desarrollo de métodos alternativos innovadores y personalizados». El grupo experto cree que el desarrollo de las plataformas con experiencia en el ámbito de los ATMP sería un factor clave para definir los modelos no animales relevantes para cuestiones científicas específicas, al mismo tiempo que maximizan las necesidades y las oportunidades junto con los desarrolladores de pruebas.
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